肝胆相照论坛

标题: 大会闭幕了，跪求REP 9AC最新消息！ [打印本页]

作者: 硬生生挺起 时间: 2012-6-26 11:27 标题: 大会闭幕了，跪求REP 9AC最新消息！

大会闭幕了，跪求REP 9AC最新消息！

作者: jsmscym 时间: 2012-6-26 11:33

这个我也很关注

作者: chongxinfei 时间: 2012-6-26 11:34

回复硬生生挺起的帖子

一起跪求消息。希望外国人也不要这么没普

作者: 硬生生挺起 时间: 2012-6-26 11:52

自己顶起来

作者: hata5 时间: 2012-6-26 15:04

恐怕不靠谱 CCCDNA除不去或许抑制的效果会好一点希望早点出

作者: 富贵数字 时间: 2012-6-26 16:39

没消息啊 ?我也期待

作者: resource 时间: 2012-6-26 17:22

不靠天朝！希望外国能造福人类

作者: 神仙葡萄 时间: 2012-6-26 18:51

关注的人挺多,算我一个,让心沉静,静待黎明

作者: 咬牙硬挺 时间: 2012-6-26 19:51

我也报名

作者: 郁郁郁寡欢 时间: 2012-6-26 20:02

期待吧！

作者: 江南金桂 时间: 2012-6-26 20:05

提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽

作者: sddp1 时间: 2012-6-26 20:26

期待

作者: 硬生生挺起 时间: 2012-6-27 12:14

难道又坑爹？

作者: 布隆方丹 时间: 2012-6-27 18:56

老病友前来顶贴

作者: hzm334552863 时间: 2012-6-27 19:02

rep9ac，真的觉得很奇怪。有没有现场的朋友，透漏点消息啊，这么好的药，竟然大会一点啊没提起？

作者: 一步八摇 时间: 2012-6-27 19:24

咋就雷声大雨点小呢！

作者: 布隆方丹 时间: 2012-6-27 20:27

没有消息也容易理解，如果真有效，就是商业秘密，不会在这种学术大会上透露细节的。
反过来说，如果效果不理想，最多1年半载就会大白于天下，毕竟纸包不住火

作者: cwy121 时间: 2012-6-27 20:48

平常心！

作者: jixuxiangqian 时间: 2012-6-27 22:00

[APASL2012]REP 9AC/REP 9AC’：一种强效乙型肝炎表面抗原释放抑制剂可迅速引发慢性乙型肝炎患者的持久免疫控制
作者:Michel Bazinet 时间:2012-2-16 18:22:58 点击:1276 加入收藏关键字:HBsAg 慢性乙型肝炎
　　孟加拉国谢赫穆吉布医科大学Michel Bazinet等
　　背景：乙型肝炎表面抗原（HBsAg）抑制宿主免疫，形成慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染。REP9AC/REP9AC是基于核苷酸的聚合物（NAPs），可抑制已感染的肝细胞释放HBsAg。当前有关REP9AC和第四代的NAP（REP9AC）临床研究已有结果。
　　方法：治疗前HBV DNA滴度介于106到1012 copies/mL之间的患者采用静脉注射的方法。通过Cobas和Architect检测法对病毒学进行评估。
　　结果：在应用REP9AC治疗的第7天至32周内，8例患者中有7例的HBsAg下降了99.5%。所有应答者的HBV DNA下降了3~7 log。在治疗的第20~44周中，有4例应答者其感染完全得到控制（HBV DNA<500 cpm）。治疗结束后，3例患者获得了12~24个月的持久免疫学控制（HBV DNA<500 cpm，HBsAg<10 IU）。其它患者的感染也都获得了部分免疫学控制（HBsAg下降了90%，HBV DNA下降了2~7 log）。药物治疗出现轻微的促炎副反应，与REP9AC相比，（REP9AC）: REP9AC降低促炎活性的能力更为稳定。初步的数据显示，7例患者的HBsAg出现大幅下降的时间均为治疗的前10周内。3例患者的HBV DNA已下降3~4 log。治疗过程中的促炎反应大大降低了。
　　结论：NAPs可迅速清除HBsAg，促使宿主免疫的修复。这些结果表明NAPs或可成为慢乙肝的一种重要的新型治疗药物。

作者: ganraozhong 时间: 2012-6-28 09:13

一直在关注，希望有好消息

作者: 9病成医 时间: 2012-6-28 10:41

没有消息，就是坏消息。市场竞争如此激烈，此成果如有极高的应用前景，早就炒翻天了。

作者: tjlinlin 时间: 2012-6-29 13:50

很期待

作者: zzwwtt 时间: 2012-6-29 15:18

大家都很期待，为什么开会前沸沸扬扬，会开完了就寮步音信了呢。不管是好是坏，总得有个话吧。

作者: 威廉梦想 时间: 2012-6-29 16:18

我也很期待

作者: 咬牙硬挺 时间: 2012-6-29 21:44

会有消息的

作者: MP4 时间: 2012-7-3 01:59

hata5 发表于 2012-6-26 15:04
恐怕不靠谱 CCCDNA除不去或许抑制的效果会好一点希望早点出

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作者: bond007 时间: 2012-7-3 07:59

你这是哪里的数据?

作者: beidedise 时间: 2012-7-3 08:02

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这个图是对鸭实验还是对人的实验？
另外，我总觉得这个药太超前，像是对急性感染者的。这点在他的说明里有没有?（非偷懒，我的英文水平对医药类太差）
因为我知道，急性感染着大多会在短期内清除。

作者: b.raveness 时间: 2012-7-3 14:01

翘首以盼

作者: MP4 时间: 2012-7-3 14:34

bond007 发表于 2012-7-3 07:59
你这是哪里的数据?

http://digital.library.adelaide.edu.au/dspace/handle/2440/62330

作者: MP4 时间: 2012-7-3 14:36

beidedise 发表于 2012-7-3 08:02
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这个图是对鸭实验还是对人的实验？

鸭
DUCK
鸭肝病毒
DHBV

作者: ganraozhong 时间: 2012-7-3 14:41

一次次的期盼，一次次的失望。

作者: 硬生生挺起 时间: 2012-7-4 10:00

战友们，顶起来！乙肝总会被消灭掉的，黎明前的黑暗

作者: chongxinfei 时间: 2012-7-4 10:10

昨天问了三甲的医生，他说根本没有听说过REP9AC，我心因此凉了，呵呵

作者: rocgao 时间: 2012-7-4 10:34

蛋定。我搞科研已经十年了，深知科研的艰辛。一项新技术，从发明到实际运用，十年八年都算快的。无数人无数次的失败，才会带来一次成功。

作者: 硬生生挺起 时间: 2012-7-4 13:29

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请问你是研究什么的？

作者: Cuiruwen 时间: 2012-7-6 22:12

向所有为医疗健康事业奋战的科研学者致敬，希望有好消息

作者: 龙须糖 时间: 2012-7-7 10:03

希望有好消息

作者: 次第332 时间: 2012-7-7 16:52

http://www.hepb.org/professionals/hbf_drug_watch.htm
这是比较权威的东东包括了一些比较有希望的药物你们看看，我看了N久，还是不是很懂

作者: zongguo 时间: 2012-7-10 11:58

没消息了吗？？

作者: zongguo 时间: 2012-7-10 11:59

还有，大会上怎么没有德国正在研究的防止新生肝细胞再感染的新药啊

作者: 硬生生挺起 时间: 2012-7-10 12:14

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没去参加大会，不知道呀！估计特效药短期不可能上市

作者: StephenW 时间: 2012-7-10 12:42

本帖最后由 StephenW 于 2012-7-10 12:43 编辑

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其实，Stephen Urban教授,Mycrludex发明者在会上。像REP9AC，没有媒体报道.

作者: 硬生生挺起 时间: 2012-7-10 14:12

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具体点儿吧

作者: 硬生生挺起 时间: 2012-7-10 14:17

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为什么媒体不关注Rep 9ac？

作者: StephenW 时间: 2012-7-10 14:18

本帖最后由 StephenW 于 2012-7-10 14:19 编辑

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10:30 - 12:30		Parallel Session 14: Innovative Therapeutic Approaches		Auditorium
		Moderators:	John E. Tavis	St. Louis
			Alexander J. Thompson	Melbourne
10:30	SP-079	Therapeutic Advances for the Management of HDV	Michael P. Manns	Hannover
10:50	SP-080	Aggregate Report on Safety and Efficacy of a New Sustained Release IFN (IFN XL) as Compared to Standard of Care	Christian Trépo	Lyon
11:10	SP-081	IFN-Free Strategies for HCV	Edward J. Gane	Auckland
11:30	SP-082	Myrcludex B, A Novel Entry Inhibitor for Hepatitis B and Hepatitis Delta Virus (HDV) Infections	Stephan Urban	Heidelberg
11:50	OP-032	Identification of the Disubstituted Sulfonamide Compounds as Specific Inhibitors of HBV cccDNA Formation	Hai-Tao Guo	Doylestown
12:05	OP-033	Restoration of Immune Function and Control of chronic HBV Infection after Clearance of Serum HBsAg by Nucleic Acid Polymers.	Andrew Vaillant	Montreal

作者: 硬生生挺起 时间: 2012-7-10 14:21

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关于Rep，你有什么最新消息吗？

作者: StephenW 时间: 2012-7-10 14:22

本帖最后由 StephenW 于 2012-7-10 14:22 编辑

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他们不够聪明？

作者: StephenW 时间: 2012-7-10 14:24

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没有.

作者: 硬生生挺起 时间: 2012-7-10 14:31

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看不到希望了

作者: rocgao 时间: 2012-7-10 15:06

正常，基于正常学术研究到临床应用的时间周期算，今天的结果并不意外。我早就预见到了，今年四月份讲相比rep9ac我更看好mycrludex时很多人还不相信。
按照现在国际免疫研究现状、hbv发病机理及标志物研究等相关研究现状来看，再过5-10年能够开发出高效治疗性药物我觉得都已经是很乐观了。
现在，踏踏实实治疗、定期检查我觉得比什么都好。

作者: hzm334552863 时间: 2012-7-10 16:19

谁对47楼的翻译下

作者: cshbv 时间: 2012-7-10 21:52

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Myrcludex B 被相信可以防止细胞间的再感染，也是非常厉害的新药。根据以前的信息，今年8月会开始临床试验。

作者: StephenW 时间: 2012-7-12 11:39

本帖最后由 StephenW 于 2012-7-12 11:57 编辑

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This may be related to Mycrludex:
OCT is a private CRO (contract reseach organization). The clinical trial has not yet started.
这可能是有关Mycrludex：
OCT是一个私人的CRO（合同研制组织）。临床试验尚未开始。
32 HBeAg阴性患者，临床超过21个月.

OCT starts a Phase 2a multinational clinical trial in hepatitis B virus infection                            http://out-clinicaltrials.com/?q=content/oct-starts-phase-2a-multinational-clinical-trial-hepatitis-b-virus-infection

                                                                                                                              3 April 2012

OCT has been awarded a Phase 2a multinational, randomized, open-label clinical trial of daily administration of investigational drug versus standard of treatment in patients with HBeAg negative chronic hepatitis B virus infection. The client is a new Russian biotech company specialized in liver diseases and backed by Russian and foreign venture capital.
The investigational drug candidate could potentially be used for treatment of chronic hepatitis B (CHB) and chronic hepatitis D (CHD). The drug's unique mechanism of action offers the possibility to address the two most important medical needs, namely long-term HBV (hepatitis B virus) eradiation as well as antiviral activity against hepatitis delta virus (HDV). The main goal of the novel treatment approach will be to reduce HBsAg levels in serum of the patients.
The clinical study will be placed in Russia and Ukraine and involve 4 sites enrolling 32 patients within 8 months. The total study duration is estimated as 21 months, including data management and final statistical report.
OCT will provide full-service assistance starting from regulatory documents preparation and support, e-CRF development and data base setup, sites selection and start-up, project managementand clinical monitoring, up to safety management, quality assurance, vendors' management, interim analysis, WRS, final report preparation. Leading European PK, immunology, and virology laboratories will be included into the study to provide biological samples analysis support.
In Russia HBV vaccination was included into the National Immunization Schedule in 2001. Since then all newborn infants are vaccinated thrice. Since 2006 vaccination in adults started in Russia as well. By the present moment around 46 million people have been inoculated against hepatitis B virus, and more than a million are suffering from chronic hepatitis B in the country.
According to the WHO, the total population of chronic hepatitis B patients exceeds 1 billion globally. According to European experts' information, more than 2 billion people are infected by hepatitis B virus worldwide.
In Russia the popularity of hepatitis B antigen carriers is variable: less than 1 % in the European part of the country, 4-5% in the Eastern Siberia, 8-10% in the Northern Caucasus, Yakutia, and Tyva. In highly endemic regions the hepatitis B incidence rate comes up to 120-280 per 100 000. Nowadays the hepatitis B incidence is around 35,8 in Russia. Together with HIV and hepatitis C, hepatitis B is one of the most dangerous viral parenteral infections resulting in human average lifetime decrease globally.

OCT公司开始阶段2A跨国在B型肝炎病毒感染的临床试验
2012年4月3日

OCT先后被授予相2A多国，随机，开放标签临床试验的日常管理，研究药物对HBeAg阴性慢性乙型肝炎病毒感染患者的治疗标准。客户端是一个新的俄罗斯生物技术公司，专门从事肝脏疾病和由俄罗斯和外国的风险资本支持。

研究候选药物可能被用于治疗慢性乙型肝炎（CHB）和慢性丁型肝炎（CHD）的。药物的独特的作用机制提供了可能性，以解决两个最重要的医疗需求，即长期HBV（乙肝病毒）放射以及对丁型肝炎病毒（HDV）的抗病毒活性。主要目标将是新的治疗方法，以减少患者的血清中HBsAg水平。

将被放置在俄罗斯和乌克兰的临床研究，涉及8个月内4点招收32例。估计总的学习时间为21个月，包括数据管理和最终的统计报告。

华侨城将提供全方位服务的援助，从规范性文件的准备和支持，E-CRF的发展和数据的基础上设置，选址和启动，项目管理以及临床监测，安全管理，质量保证，供应商的管理，分析中期开始，应激，最终报告的编写工作。通往欧洲的PK，免疫学，病毒学实验室将被纳入研究，以提供生物样品的分析支持。

在俄罗斯的乙肝疫苗接种纳入国家免疫规划，在2001年。从那时起，所有新生儿接种疫苗三次。自2006年以来接种疫苗的成年人也开始在俄罗斯。由目前的约46万人已接种抗乙型肝炎病毒，超过一百万患有慢性乙型肝炎在该国。

根据世界卫生组织的慢性乙型肝炎患者的总人口超过1亿美元全球。根据欧洲专家的资料，超过2亿人感染乙肝病毒全世界。

B型肝炎抗原携带者的普及是在俄罗斯变量：小于1％，在欧洲部分国家，在东西伯利亚的4-5％，8-10％，在北高加索地区，雅库特，图瓦。在高流行地区B型肝炎的发病率是每100 000 120-280。如今乙型肝炎的发病率大约是在俄罗斯35,8。连同艾滋病毒和丙型肝炎，B型肝炎是导致全球人类的平均寿命下降的最危险的病毒性肠道感染。

作者: MP4 时间: 2012-7-12 15:51

OCT has applied for regulatory approval of a clinical trial in Hepatitis B
16 May 2012
At the end of April 2012, OCT clinical team prepared documents required for regulatory and ethics submission for a Phase Ib/IIa multinational, randomized, open-label clinical trial of daily administration of the investigational drug versus standard of treatment in patients with HBeAg negative chronic hepatitis B virus infection.

The following list of documents has been submitted to the Russian Ministry of Healthcare and Social Development by OCT in order to obtain clinical trial approval: the letter of application; the application form; the power of attorney; the final study protocol; the informed consent form and patient’s information sheet; the insurance agreement for 36 patients; information regarding any compensation for patients; the investigator’s brochure; the list of trial sites; PIs’ CVs and statements of compliance with the study protocol signed by investigators; the document confirming state fee payment; information letter confirming relations between Russian biotech (licensee) and German licenser (developer) and cGMP contract manufacturer.

This study is designed to investigate changes in HBsAg level affected by IND treatment; to assess safety and tolerability, the virological response (HBV DNA level), the biochemical response, PK profile and immunogenicity of the investigational drug.

There will be a 12-week treatment period and a 12-week follow-up period. On receiving the results on viral load and evaluating clinical and biochemical picture of the disease, all the patients will continue their treatment in accordance with the applicable standards.

The study drug has been tested previously in pre-clinical research (mice, rats, dogs, chimpanzee) and a phase I trial in 24 healthy volunteers in the EU. Study drug efficacy in reducing activity of Hepatitis B viral, no cytotoxicity and no lethal outcomes have been demonstrated within early stage research.

The clinical study will be placed in Russia and Ukraine and enroll 32 subjects at 8 sites. Recruitment is to be initiated in August 2012 and ended in December 2012; the clinical trial closure is planned in December 2013. OCT will perform full-service clinical trial support and hope to continue its strategic collaboration with the Sponsor within other clinical research projects.

作者: kaorusai 时间: 2012-8-26 13:57

Myrcludex B和rep9ac效果是一样的吗？

作者: StephenW 时间: 2012-8-26 14:20

回复 kaorusai 的帖子

Myrcludex B - 不能治愈乙肝, 用于与现有的药物.
rep9ac - 可能治愈乙肝.

我个人的意见.

作者: 咬牙硬挺 时间: 2012-8-27 12:24

问题是rep最近失踪了没有消息，莫非在论坛潜水？

作者: StephenW 时间: 2012-8-28 00:22

本帖最后由 StephenW 于 2012-8-28 00:22 编辑

回复咬牙硬挺的帖子

将在AASLD2012(11月)上升, Myrcludex和其他。非常令人兴奋的.

作者: supersonicbear 时间: 2012-8-28 07:00

发表于 2012-8-28 00:22 |只看该作者

本帖最后由 StephenW 于 2012-8-28 00:22 编辑

回复咬牙硬挺的帖子

将在AASLD2012(11月)上升, Myrcludex和其他。非常令人兴奋的.

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Myrcludex据说也是很不错的药，好像要在俄罗斯进行大临床测试。期待中！

作者: 咬牙硬挺 时间: 2012-8-28 07:57

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嗯嗯，大家耐心等到十一月，期待大惊喜

作者: kaorusai 时间: 2012-8-28 08:42

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从开始关注rep9ac已经一年了，虽然消息很振奋，但是这药物进展太慢了，主要是缺钱吧。能有什么好办法吗？？！！

作者: StephenW 时间: 2012-8-28 12:25

本帖最后由 StephenW 于 2012-8-28 12:26 编辑

回复咬牙硬挺的帖子

424. REP 9AC’: A second generation HBsAg release inhibitor with improved tolerability.
Mamun A. Mahtab; Michel Bazinet; Andrew Vaillant

标题是：

424。 REP9AC：第二代乙肝表面抗原缓释剂,改进耐受性。
马蒙A.马赫塔卜，米歇尔Bazinet，安德鲁威能

不要期望过高, 我不认为有任何重大的突破.

作者: StephenW 时间: 2012-8-28 12:42

本帖最后由 StephenW 于 2012-8-28 12:43 编辑

kaorusai 发表于 2012-8-28 08:42
回复 StephenW 的帖子

从开始关注rep9ac已经一年了，虽然消息很振奋，但是这药物进展太慢了，主要是缺钱吧 ...

保持关注，希望一个大的投资者将收购该公司.

BMS (1.6 billion)160亿美元买了丙型肝炎病毒药物 - 药物现在无限期停止。
Gilead基列大约(6 billion)60亿美元买了丙型肝炎病毒的药物 - 药物没有在第2阶段临床试验显示的好.
重庆啤酒 - 另外投资另1千万人民币,治疗性疫苗.

作者: kaorusai 时间: 2012-8-28 15:38

StephenW 发表于 2012-8-28 12:42
保持关注，希望一个大的投资者将收购该公司.

你的意思是有可能rep9ac的效果是夸大的，或者会有大公司打压rep9ac？

作者: StephenW 时间: 2012-8-28 16:06

本帖最后由 StephenW 于 2012-8-28 16:09 编辑

你的意思是有可能rep9ac的效果是夸大的 - 我不这么认为.他们公布在小样本的患者的结果.
会有大公司打压rep9ac？没有证据。但很显然，大型制药公司没有为病人的利益投资，他们
投资为赚大钱.在西方国家，HVC 是一个大市场.

另一意思:投资药物是高风险, 但中国,政府或私人公司，应更多地投资于HBV药物.

作者: kaorusai 时间: 2012-8-28 17:03

StephenW 发表于 2012-8-28 16:06
你的意思是有可能rep9ac的效果是夸大的 - 我不这么认为.他们公布在小样本的患者的结果.
会有大公司打压rep9 ...

中国政府不会投资国外的HBV药物，因为这样会打压国内的研究
私人也不太可能，因为国内几乎没有什么医药私人投资者
唯一的途径我觉得还是HBVer们联合起来投资。。。但是这需要一个或一些组织者。。。。

作者: StephenW 时间: 2012-8-28 17:40

本帖最后由 StephenW 于 2012-8-28 17:40 编辑

回复 kaorusai 的帖子

"中国政府不会投资国外的HBV药物，因为这样会打压国内的研究" - 治愈乙肝病毒的药物
对中国政府有巨大的利益，而不仅仅是经济上的利益。几乎所有的药物都来自海外。

"私人也不太可能，因为国内几乎没有什么医药私人投资者" - 中国投资者和海外投资者是没有什么不同的.

"唯一的途径我觉得还是HBVer们联合起来投资。。。但是这需要一个或一些组织者" - 甚至无法找人去会见Replicor, 联合起来投资?

作者: David_2009 时间: 2012-8-28 20:10

StephenW兄，按照这类药物的进程，你估计replicor和Myrcludex上市还需要多少年?

作者: StephenW 时间: 2012-8-28 20:39

David_2009 发表于 2012-8-28 20:10
StephenW兄，按照这类药物的进程，你估计replicor和Myrcludex上市还需要多少年?

我真的不知道.我认为这取决于药物本身.

作者: StephenW 时间: 2012-8-28 21:03

本帖最后由 StephenW 于 2012-8-28 21:03 编辑

2012美国肝病学会, Myrcludex论文:

369. Successful first administration of Myrcludex B, a first-in-class Hepatitis B and D Virus entry inhibitor, in humans
Walter E. Haefeli; Antje Blank; Gerd Mikus; Walter Mier; Alexander Alexandrov; Stephan Urban

369。 Myrcludex B，第一个B型肝炎和D病毒进入抑制剂，第一次在人类成功给予药物.
沃尔特·E. Haefeli，安特耶空白;格尔德Mikus，沃尔特·米尔亚历山大·亚历山德罗夫，斯蒂芬城市

作者: David_2009 时间: 2012-8-28 22:08

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我看replicor网站的时候，它处在Phase I/II 。不知道这是个什么时期，之后还有II期临床还是成功后直接进入III期临床?

作者: StephenW 时间: 2012-8-28 22:56

本帖最后由 StephenW 于 2012-8-28 22:57 编辑

David_2009 发表于 2012-8-28 22:08
回复 StephenW 的帖子

我看replicor网站的时候，它处在Phase I/II 。不知道这是个什么时期，之后还有II期 ...

如果按照FDA，我觉得REP9AC将需要I，II，和III期。如果他们在中国做临床试验，中国有足够的信心来判断药物的疗效和安全性, 让它进展(成功或失败)更快？

作者: supersonicbear 时间: 2012-8-29 20:54

来吃拿国做试验，估计光打点的费用就够他受的！

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