旧金山(EGMN)——梅奥医院的胃肠病专家Ashwani K. Singal博士在美国肝病研究协会(AASLD)年会上报告称，对45项研究、9,330例患者的系统性回顾分析显示，抗病毒老药拉米夫定或阿德福韦与新药恩替卡韦、替比夫定或替诺福韦对慢性乙肝患者肝细胞癌(HCC)的预防作用相似。
自2010年最近一次针对抗病毒药物预防慢性乙肝患者HCC的大型Meta分析以来，陆续有10项新研究发表，其中多为抗病毒新药研究。为此，研究者进行系统性回顾分析，旨在比较新老抗病毒口服药物预防HCC作用的差异。全文以英文发表的有关慢性乙肝患者口服抗病毒药物的研究被纳入本次分析，不管患者是否伴有肝硬化或是否曾接受过治疗，但疗程必须>12 个月且随访时间>2年，HIV和丙型肝炎病毒共感染者被除外。服用拉米夫定(Epivir)、阿德福韦(Hepsera)、替诺福韦(Viread)、替比夫定(Tyzeka)和恩替卡韦(Baraclude)的患者比例分别为42%、32%、10%、9%和7%。不同于既往Meta分析，本研究所采用的统计学方法将“随访期越长、检出HCC的可能性更大”纳入考虑范围。
结果显示，接受新药与老药治疗患者的HCC发病率无统计学差异：拉米夫定对照研究、拉米夫定非对照研究、阿德福韦单药或合用拉米夫定患者的HCC发病率分别为0.013、0.017、0.015例/(人·随访年)，恩替卡韦、替比夫定和替诺福韦服用者均为0.012例/(人·随访年)。可检出病毒DNA的患者发病率显著高于未检出者[0.019 vs. 0.01例/(人·随访年)]，治疗时年龄≥50岁患者发病率高于年轻者[0.02 vs. 0.009例/(人·随访年)]，肝硬化患者高于非肝硬化患者[0.03 vs. 0.003例/(人·随访年)]，但代偿性与失代偿性肝硬化患者发病率未见差异。研究者指出，肝硬化患者在发生HCC之前，多会出现肝衰竭、出血、感染等其他类似致命性疾病。在6项设有安慰剂对照的研究中(均为拉米夫定评价试验)，治疗组患者HCC风险与未治疗者相比显著降低56%，证实抗病毒治疗显著受益通常来自HCC风险下降。
研究者指出，抗病毒新药耐药率较低，长期用药可持续抑制乙肝病毒DNA。事实上，本研究也发现随访期间未检出DNA与较低HCC风险相关。但新老药物预防HCC作用未见区别这一结果令人意外。研究者推测，新药没有显示出预防优势可能与目前用药患者例数较少有关。研究者强调，目前虽已上市多种疗效较好的新药，但仍有研究空间。例如，目前多数新药前瞻性研究主要观察1年随访期核心抗原或表面抗原转阴结果，以后应延长随访时间至5年或7年以上，开展大规模新药与老药对HCC预防作用的前瞻性比较研究。
研究者报告无利益冲突。
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