西班牙马德里的格雷戈里奥·马拉尼翁医院上周宣布,该院研制的一种全新艾滋病疫苗MVA-B已进入人体测试的第二阶段,这一消息引起国际医学界的极大关注。对此,项目首席专家胡安·卡洛斯·基罗斯博士日前在接受新华社记者专访时表示,对这种疫苗还需进行更多测试,其投入商业化生产仍有很长的路要走。
MVA-B以天花疫苗为主体研制,添加了没有复制能力的艾滋病病毒基因。这种疫苗有望弱化艾滋病病毒,使它只能引发“轻微慢性感染”。
“第二阶段测试将需要3至5年,之后再判断能否进行第三阶段的研究。第三阶段还将需要3至4年时间。所以,即使一切顺利,我们至少还需要八九年才能拥有艾滋病疫苗。”基罗斯博士说。
“艾滋病病毒是一种‘愚蠢’的病毒,愚蠢是指其遗传物质质量非常差,不能以一个恒定的形式复制。但这种低质量却让它拥有了一个优势它的上一代和下一代、再下一代都是不同的,”基罗斯博士解释说。“我们人体对某些蛋白质和病毒有免疫反应,但艾滋病病毒经过了一代代变异和变种,到后来完全改变了,所以我们在几个月前针对这一病毒研制的预防药物面对新病毒可能没有任何作用,只能眼看它继续繁殖和为害。”
基罗斯博士介绍说,新疫苗是在20世纪70年代消灭天花时曾使用过的。这种疫苗是经基因修改后的天花病毒,我们从中提取某些基因,并引入一些不会导致感染艾滋病的艾滋病病毒基因。
关于人体测试,他说,所有接受测试的都是志愿者,其中很多人的家人或朋友曾受艾滋病病毒感染。这些志愿者将经历独立的三个实验阶段,现已完成的第一阶段主要是看疫苗是否有副作用。实验结果为第二阶段测试扫清了道路。他表示希望今后能进行第三阶段的测试。
“第二阶段,我们主要观察免疫系统的应答,看看免疫系统如何帮助人们解决问题,另外我们还要确认是否有任何负面效应的存在。而第三阶段将是临床前阶段,主要是看疫苗能否让那些接种过疫苗并曾暴露在病毒下的人获得免疫。”
据基罗斯博士介绍,他们还将在一些被艾滋病病毒感染的人身上展开第二项研究,看疫苗能否产生足够的免疫效果足以让感染者不用再接受抗逆转录病毒药物治疗,以及他们的免疫应答能否控制病毒,使其停止复制,或者使复制速度减缓到不伤害受感染者的免疫系统的程度。
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