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标题: 独家揭秘：替诺福韦推迟上市的原因！ [打印本页]

作者: 民主维权 时间: 2011-9-12 11:34 标题: 独家揭秘：替诺福韦推迟上市的原因！

替诺福韦在国外应用多年，临床经验非常丰富，为何在中国迟迟不上市呢？原因如下：
替诺福韦与阿德福韦酯化学结构归属上属同一类，换句话说替诺福韦是阿德福韦酯的更新换代产品，它在一定程度上克服了阿德福韦肾毒性等方面的问题。替诺福韦上市后，阿德福韦酯的市场占有率毫无疑问的会全线下降，甚至都有消失的可能。GSK不仅在引进阿德福韦酯时支付了巨额的费用，而且一进入中国就遭遇到了仿制药的巨大威胁。GSK想捞回当年的付出，唯一的方法就是延长阿德福韦酯在中国的销售年限，各位可想，GSK会在阿德福韦酯还没收到巨额利润的时候引进替诺福韦吗？
替诺福韦在中国上市并不会对恩替卡韦、替比夫定造成太大的冲击，只会压垮自己的阿德福韦酯。而目前在研的药物中也没有与替诺福韦产生竞争的品种，所以，GSK不着急，慢慢来，先让阿德福韦酯赚足了钱再来谈替诺福韦。

作者: z3f 时间: 2011-9-12 12:35

很有可能哦

作者: 迷失的HBV 时间: 2011-9-12 12:38

为人民服务！

作者: 鱿鱼 时间: 2011-9-12 13:57

有道理！

作者: 打虎上山 时间: 2011-9-12 14:18

也未必，中国还是穷人多！

作者: 鸭鸭5252 时间: 2011-9-12 14:22

未必！替诺的需求很大，利润远大于阿德，即使上市了对阿德的冲击不大，基本上替诺就是拉米耐药跟怀孕居多

作者: jinpaimanman 时间: 2011-9-12 14:36

本帖最后由 jinpaimanman 于 2011-9-12 14:36 编辑

它跟阿德同价或高一点才威胁到阿德啊,,但至少他是1000~1500/月,,,根本不会有任何威胁,,,但不知道为什么就这么难上市

作者: jndkbdzl 时间: 2011-9-12 15:13

谁怀着鬼胎，谁知道！

作者: jndkbdzl 时间: 2011-9-12 15:13

害人不浅！

作者: fuhbvck 时间: 2011-9-12 16:09

据我所知，阿德是替诺改进版，而非相反。
阿德的毒性大，剂量非常小，10mg。而替诺没有这个担忧，其剂量为300mg。

作者: 简单明了 时间: 2011-9-12 16:20

作者: 民主维权 时间: 2011-9-12 19:39

回复 fuhbvck 的帖子

你错了，阿德30mg会出现肾毒性因此制约了提高剂量达到更好的抗病毒作用，而替诺就更胜一筹，在这个剂量时没任何肾毒性，所以可以增加剂量抗病毒作用更好的同时副作用很小。

作者: 民主维权 时间: 2011-9-12 19:40

鸭鸭5252 发表于 2011-9-12 14:22
未必！替诺的需求很大，利润远大于阿德，即使上市了对阿德的冲击不大，基本上替诺就是拉米耐药跟怀孕居多 ...

中国目前抗病毒治疗的人数基本是固定的！替诺来了，阿德肯定没戏了

作者: 民主维权 时间: 2011-9-12 19:42

jinpaimanman 发表于 2011-9-12 14:36
它跟阿德同价或高一点才威胁到阿德啊,,但至少他是1000~1500/月,,,根本不会有任何威胁,,,但不知道为什么就 ...

替诺和阿德交叉耐药，是冲突的

作者: 鸭鸭5252 时间: 2011-9-13 09:23

民主维权发表于 2011-9-12 19:40
中国目前抗病毒治疗的人数基本是固定的！替诺来了，阿德肯定没戏了

买的起阿德中国数量很多，但是买的起替诺就不多了，即使上市起码2000多一个月

作者: edenwind 时间: 2011-9-13 09:52

商家优先考虑的永远是利润，这是不容质疑的。

作者: tinalian 时间: 2011-9-13 09:58

我到现在还没搞明白这些药

作者: 民主维权 时间: 2011-9-14 21:58

回复 tinalian 的帖子

替诺，新一代的阿德

作者: cwy121 时间: 2011-9-14 22:43

怎么可能啊如果替诺福韦确实疗效好的话可以降低价格销售这样就可以把阿德福韦酯丢掉的市场夺回来

作者: StephenW 时间: 2011-9-14 22:53

本帖最后由 StephenW 于 2011-9-14 23:03 编辑

阿德福韦酯（Adefovir）是一种核苷类似物抗病毒药物，能在抑制逆转录酶，用于治疗乙肝，但不能用于HIV感染。
[编辑] 历史捷克科学院的有机化学与生物化学研究所的Antonín Holý首先合成了阿德福韦。随后Gilead Sciences对其进行研发，期望研制成一抗HIV药物。但1999年11月，美國专家组建议美國食品藥品監督管理局否决此药的申请，因为其在剂量在60毫克到120毫克时可能會引起腎中毒，美國食品藥品監督管理局采纳了专家组的建议。
Gilead Sciences虽然终止了阿德福韦治疗HIV的研究，但从新开始了用于治疗乙肝的研究。在很低的剂量10mg下，阿德福韦对治疗乙肝有效，2002年9月20日，美國食品藥品監督管理局批准阿德福韦以商品名Hepsera治疗乙肝。第二年，在欧洲也获得审批通过。
[编辑] 作用机制ADV经细胞内激酶磷酸化形成有活性的二磷酸盐。该活性代谢产物可竞争抑制HBV DNA多聚酶，从而抑制病毒复制。整合阿德福韦进入病毒DNA链，链合成随之终止.
阿德福韦较拉米夫定的优势在于其耐药不易发生。

泰诺福韦
历史

泰诺福韦发现通过在捷克科学院的有机化学与生物化学研究所的Antonín Holý科学院在布拉格捷克共和国（IOCB）和埃里克DeClercq，安瑞嘉医学研究所，鲁汶天主教大学，比利时研究所合作研究。

泰诺福韦是2001年10月26日，由美国食品和药物管理局（FDA）批准用于治疗艾滋病毒，并于2008年8月11日，为治疗慢性乙型肝炎[2] [3]

作者: interdetect 时间: 2011-9-14 23:21

回复 cwy121 的帖子

那购买阿德福韦酯的钱岂不是白花了？

作者: MP4 时间: 2011-9-15 07:56

ADV目前国内有足够市场竞争,GSK急需引进TDF.

作者: lin12345 时间: 2011-9-15 18:55

我只看看

作者: 走遍四方 时间: 2011-9-16 09:12

从商业角度分析，如果TDF在技术性能上已经很能PK其竞争对手的产品而ADF明显处于劣势的话，那TDF将被加速进入市场已确保市场份额和利润。每一个产品都是被后来的产品所击败（自己or他人）这很正常，R&D的持续研发产品以期至少达到市场相当技术的产品是NMC们的基本宗旨。只有手中持续有好牌，就不会太计较前期的失败，毕竟成功是建立在无数次的失败的基础上的，大家都懂的。TDF的定价则是完全的商业利润最大化策略问题。况且ADF不能算是失败。竞争是激烈的，市场是要主动去适应的而不是由你去改变的，除非你能够垄断。在技术含金量高端和审批及其严格的医药市场，如能不断推陈出新出好的新产品，更能体现公司的R&D实力和管理能力和市场运作能力。。

作者: 一般都能 时间: 2011-9-19 06:11

是官僚主义在阻挠它国内上市，具体原因是见不得人的。

作者: 语麒麟 时间: 2011-9-30 06:18

对的！有什么办法呢？我们乙人能不能自已开个药厂，生产出来的药全部自已用，估计便宜不少呀！

作者: 一般都能 时间: 2011-10-1 07:01

语麒麟发表于 2011-9-30 06:18
对的！有什么办法呢？我们乙人能不能自已开个药厂，生产出来的药全部自已用，估计便宜不少呀！ ...

政府不会让你来干这样的天大好事的，更别说那些虎视眈眈的商人了。

作者: 远去的飞鹰 时间: 2011-10-6 19:04

各位都是自己给自己开药？达到这种境界了，要有临床经验，自己也可以真正救死扶伤，怀恩布施了，不想很多黑心的医院和医生

作者: hu504971943 时间: 2011-10-8 17:43

呵呵

作者: 烦恼神仙 时间: 2012-1-7 12:25

依人活在中国就是杯具，只有那廉价的中药忽悠你

作者: 蔡小楠 时间: 2012-1-23 14:03

原因就是要找借口圈钱！

作者: 阳光的未来 时间: 2012-3-20 12:23

呵呵，说得有点道理~~！

作者: 9病成医 时间: 2012-3-20 15:24

目前决定替诺能否在中国上市的是中国政府的药监局,为什么连印度阿三都能做到的事情,中国做不到.其中只能是利益相关方在阻挠.当然,药监局会说是在保护民族企业,(其实是它个人的利益)可它忘了,它的责任是保护病人的利益.
堂堂社会主义的中国,在保护病人利益方面竟不如资本主义的印度,这你能相信吗???

作者: cannotwithoutu 时间: 2012-3-20 20:41

没多久山寨的就会出来了。

作者: 疯一点好 时间: 2012-3-27 10:21

听说GSK准备把替诺作为抗艾滋病一线药物争先在国内上市，但不管如何，进口产品即使上市价格也昂贵，还是希望山寨，希望国内也像印度一样实行药物生产强制许可，国产的价格可低至二十分之一。

作者: 疯一点好 时间: 2012-3-27 10:23

9病成医发表于 2012-3-20 15:24
目前决定替诺能否在中国上市的是中国政府的药监局,为什么连印度阿三都能做到的事情,中国做不到.其中只能是 ...

看http://www.hbver.com/Article/yljz/yjsc/201203/7479.html，关键是强制许可。

作者: 三国杀 时间: 2012-3-27 10:35

9病成医发表于 2012-3-20 15:24
目前决定替诺能否在中国上市的是中国政府的药监局,为什么连印度阿三都能做到的事情,中国做不到.其中只能是 ...

这个才是正解

除了CSK的贺维力，其实，国内反对替诺福韦上市的还有很多药厂

作者: baobao7676 时间: 2012-4-14 17:12

最近网上药店的博路定反而涨价，很反常

作者: dengjuming 时间: 2012-4-14 17:55

以延长贺维力的收益使替诺不上市的观点太站不住脚，首先，阿德福韦生产厂太多了，贺维力非独占，收益相较不大，替诺上市倒会有独占期一段时间，这段时间定价很高，收益将是暴利，等到其它厂的替诺也上市，它早已赚够了，这点类似恩替博路定。以替诺的专利想独占是不可能的，中国人的智慧足可以变通。

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