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标题: 国产治疗性乙肝疫苗预计2011年上市 [打印本页]

作者: yigan123123 时间: 2011-9-9 19:45 标题: 国产治疗性乙肝疫苗预计2011年上市

　2010年11月9日，卫生部新闻发言人邓海华在新闻发布会上表示，治疗性乙肝疫苗进入三期临床，国家食品药品监督管理局将会根据国家法律法规进行审批。有专家表示，国产治疗性乙肝疫苗预计2011年上市，免疫疗法与抗病毒药物相结合，有望成为乙肝新的治疗手段，堪称乙肝治疗最新突破。国产治疗性乙肝疫苗进入到临床使用，将是国内广大乙肝患者的福音。

治疗性乙肝疫苗不能完全代替抗病毒药物

　　治疗性乙肝疫苗是否可以代替抗病毒药物?中华医学会感染病学会全国委员龚作炯表示，治疗性乙肝疫苗不能完全代替抗病毒药物，治疗性乙肝疫苗联合抗病毒药物将成为新的乙肝治疗方法。现有抗病毒药物易导致病毒变异、耐药、停药后反跳等缺点，提倡在抗病毒治疗中，应用有效的免疫调节剂，以打破免疫耐受，为抗病毒治疗创造条件。因此，治疗性乙肝疫苗取代不了抗病毒药物，免疫疗法与抗病毒药物相结合可从多途径抑制或清除乙肝病毒，达到临床上的高效与低复发。

2011年最新治疗性乙肝疫苗进展

　　治疗性乙肝疫苗是对预防性乙肝疫苗进行改进后的产品，它可弥补和激发机体的某些免疫反应，修补机体对乙肝病毒的免疫缺陷，激发机体并使其产生清除病毒的能力。作为乙肝治疗最新进展，治疗性乙肝疫苗是通过对预防性乙肝疫苗进行结构改造或在原疫苗中添加新型佐剂来达到治病目的的。

　　据统计，到2011年1月为止，已有四个治疗性乙肝疫苗进入临床试验：抗原体复合物治疗性乙肝疫苗、治疗性乙肝合成肽疫苗、高剂量乙肝疫苗、质粒治疗性乙肝DNA疫苗。四个治疗性乙肝疫苗中3个蛋白/多肽类疫苗，1种DNA疫苗。

作者: yigan123123 时间: 2011-9-9 19:46

是真的吗？？？我就是想问问？？？

作者: 身体是本 时间: 2011-9-9 19:53

可能要等明年了哦今年应该没有戏了吧

作者: yigan123123 时间: 2011-9-15 15:36

回复身体是本的帖子

有知道最新消息的人吗？？？知道的话让大家高兴高兴，别的也做不了什么了只能等咯。。。。。。哎。。。。。。因为这个我不知道放弃了多少。。。。。。除了无奈我什么也做不了。。。。。。心痛啊！！！！！！为什么世界上有这个东西

作者: xz9125 时间: 2011-9-15 20:37

是不是真的啊？

作者: sboy77733 时间: 2011-9-16 09:21

这种报道太多了~~~判断性对待~~

作者: yigan123123 时间: 2011-9-20 18:36

　治疗性乙肝疫苗临床进展顺利。中报披露,以北大人民医院为中心实验室(组长单位)的“治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗治疗慢性乙型肝炎的疗效及安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究”目前累计已有241例受试者完成了76周临床实验。以浙大医学院附属第一医院为中心实验室(组长单位)的“治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎患者的疗效及安全性的随机、双盲、多中心II期临床研究”也正常进行。

　　从中报信息可以看出,目前治疗性乙肝疫苗的临床顺利。北方组已经完成241例(76周),从侧面应证了该药品的安全性。根据临床进展,我们预计在10月左右,全部入组病例都完成76周试验,考虑到数据处理时间,我们预计可能在年底前公布本期临床的结果。从目前草根调研的情况分析,我们认为治疗性乙肝疫苗安全、有效,其治疗效果远优于目前的药物,也超越正在做临床的一些治疗性疫苗产品。此外,该疫苗副作用很低、反弹不明显,这两点优势也明显优于现有药物。

　　中报披露,该治疗用(合成肽)乙肝疫苗已经获得及申请国内外专利。其中中国专利号为ZL02130738.5(已授权);印度专利号为240734(已授权);美国专利受理号为US101528350(审查中)。获得的专利也表明该疫苗的先进性得到认可。此外,重庆佳辰生物工程有限公司于2011年获得“重庆国家生物产业基地医药中试中心分中心”称号。

　　我们判断,公司的治疗性乙肝疫苗有望成为革命性的药物。从目前看,其作用机理与已有药物(干扰素、核苷类似物)不同,有希望做到彻底清除病毒。

　　我们相信随着临床试验不断进展,会有更多的数据证明其价值。

作者: johenlu 时间: 2011-9-20 20:15

:handshake

作者: gaotistuta 时间: 2011-9-20 22:36

应该是假的，不要报希望
正所谓希望越大失望越大

作者: xiaoyeji 时间: 2011-9-21 08:34

不知道是不是真的...观望一下吧

作者: 隽子 时间: 2011-9-21 08:43

期望是福音:victory::c-61::lol

作者: springa 时间: 2011-9-21 08:49

改个日期换个人此文明年接着可用.

作者: 秀荷 时间: 2011-9-21 11:52

相信医学进步，有希望总比没有的好

作者: 可道道 时间: 2011-9-21 12:05

道可道—财富中国的时间简史

作者: xszdj 时间: 2011-9-22 19:07

具体疗效我不知道，我只知道每公布一次进展，重庆啤酒的股价就飞涨一次。

作者: hbvgd 时间: 2011-9-22 19:19

都年底了，还有可能吗

作者: congtouzailai11 时间: 2011-9-22 19:36

希望是真的:victory:

作者: sdmligq 时间: 2011-9-23 08:30

现在有了吗

作者: xiaoyeji 时间: 2011-9-28 17:12

好假哦...我看只是炒作吧

作者: zsz1951 时间: 2011-9-29 05:22

根本不可能！忽悠大家的！

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