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标题: [英语新闻]AGX1009-预期在2012年底开始第一阶段的人体试验研究 [打印本页]

作者: StephenW    时间: 2011-6-8 13:14     标题: [英语新闻]AGX1009-预期在2012年底开始第一阶段的人体试验研究

本帖最后由 StephenW 于 2011-6-8 13:18 编辑

AGX1009。 Agenix将文件在2012年第二季度与中国国家食品药品监督管理局批准正式申请,并预期在2012年底开始第一阶段的人体试验研究。
Sydney, June 8, 2011 (ABN Newswire)
Companies

China-focused drug development and diagnostic company Agenix (ASX:AGX) said that the Company was on track to begin clinical trials in China for its lead Hepatitis B drug, AGX 1009. Agenix will file a formal application with China's State Food and Drug Administration in the second quarter of 2012 and anticipates approval to begin Phase I human studies in late 2012.



   
        
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作者: StephenW    时间: 2011-6-8 13:17

本帖最后由 StephenW 于 2011-6-8 13:54 编辑

悉尼6月8日,2011(ABN Newswire的) -

公司

中国为重点的药物开发和诊断公司Agenix(澳大利亚:AGX)说,该公司正在准备开始其铅B型肝炎的药物,AGX1009在中国的临床试验。 Agenix将文件在2012年第二季度与中国国家食品药品监督管理局批准正式申请,并预期在2012年底开始第一阶段的人体试验研究。







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作者: 非东亚病夫    时间: 2011-6-8 13:26

都已经到人体试验阶段了~~!
那到底药物的疗效是怎么样???
好像没听说过这个公司呢。
作者: StephenW    时间: 2011-6-8 13:52

本帖最后由 StephenW 于 2011-6-8 13:56 编辑

回复 非东亚病夫 的帖子

预期在2012年底开始第一阶段的人体试验.
AGX澳大利亚上市公司。

AGX1009来自中国的医药生物技术研究所的医疗中国科学院(IMB
)北京.
AGX1009 是一种抗乙肝药物,属于一种名为类新的核苷类似物药物的逆转录酶抑制剂(NtRTI)。对AGX- 1009最接近的竞争对手预计将葛兰素史克/基列的泰诺福韦东风而获得乙肝治疗美国食品和药物管理局批准,可在2008年由中国国家食品药品监督管理局批准的2014年。身体转换成活性化合物,通过与一种酶(乙肝病毒DNA聚合酶),是对乙肝病毒复制所必需的功能干预工程AGX-1009。
AGX Australian listed company.
AGX1009 purchased from China's Institute of Medicinal Biotechnology (IMB) of the Chinese Academy of Medical Sciences in Beijing
AGX-1009 is an anti-Hepatitis B drug that belongs to a new class of drugs called Nucleotide Analogue Reverse Transcriptase Inhibitors (NtRTI). The closest competitor of AGX-1009 is expected to be GSK/Gilead’s Tenofovir DF which obtained US Food and Drug Administration approval for HBV treatment in 2008 and could be approved by China’s State Food and Drug Administration by 2014. The body converts AGX-1009 into an active compound that works by interfering with the function of an enzyme (HBV DNA polymerase) that is essential for the replication of HBV.

作者: 非东亚病夫    时间: 2011-6-8 15:41

多谢你的解释~!
原来是新的核苷酸啊,
现在已经很多核苷酸了,还出核苷酸啊??
再过几年拉米的专利都过期到时核苷酸应该很价格大跌,这是我的看法来的。
作者: lin12345    时间: 2011-6-8 23:42

拉米不是核苷酸啊  
作者: interdetect    时间: 2011-6-9 13:10

回复 非东亚病夫 的帖子

你每次发言都给我振奋
拉米已经过期了,不用等了
建议你发言前看看我们论坛的帖子





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