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标题: 替诺福韦介绍（摘自2009美国乙肝治疗指南) [打印本页]

作者: nwjk 时间: 2011-5-12 09:55 标题: 替诺福韦介绍（摘自2009美国乙肝治疗指南)

本帖最后由风雨不动于 2012-4-14 15:10 编辑

替诺福韦介绍（摘自2009美国乙肝治疗指南，见附件25页）
替诺福韦(Viread)
替诺福韦二吡呋酯富马酸是一种核苷类似物，先是被批准治疗 HIV 感染,Viread（只有替诺福韦）或 Truvada（替诺福韦和恩曲他滨合并为 1 单片），并在 2008 年批准用于治疗慢性乙型肝炎。替诺福韦在结构上类似阿德福韦。体外研究表明替诺福韦和阿德福韦的等效。因为替诺福韦似乎肾毒性少，获批准的剂量远高于阿德福韦，300mg 比 10mg 每日。这也许可以解释为什么临床研究中替诺福韦有更有效的抗病毒效能。
在不同种类患者的疗效。
1.HBeAg 阳性患者
在一项Ⅲ期临床试验中，266 例代偿性肝脏疾病患者以 2:1的比例随机接受替诺福韦 300mg 或阿德福韦 10mg。48 周时，相比阿德福韦，替诺福韦相比阿德福韦导致血清 HBV DNA 用 PCR 检测不到（76%比 13%），ALT 正常化（68%比 54%）和 HBsAg消失（3%比 0%）患者的比例显著增高，在组织学应答率（74%比 68%）和 HBeAg 血清转换率（21%比 18%）类似。
48 周时阿德福韦组患者改用替诺福韦，72 周时 2 组中血清 HBV DNA 用 PCR 可以检测到的患者加用恩曲他滨。最初接受阿德福韦的患者中，96 周发生 HBV DNA 检测不到的比例进一步下降，两治疗组患者血清 HBV DNA 检测不到（78%比 78%），HBeAg 血清转换（26%比 24%）和HBsAg 消失（4%和 5%）比例相似。
2.HBeAg 阴性患者
在一项Ⅲ期临床试验中 375 例代偿性肝脏疾病患者以 2:1 的比例随机接受替诺福韦 300mg 或阿德福韦 10mg。48 周时，替诺福韦导致显著更多的患者血清 HBV DNA 用 PCR 检测不到（93%比 63%）。达到 ALT 正常化（76%比 77%）或组织学应答（72%比 69%）患者比例相似。没有患者 HBsAg 消失。
48 周时阿德福韦组患者改用替诺福韦，72 周时 2 组中血清 HBV DNA 用 PCR 可以检测到的患者加用恩曲他滨。正如在 HBeAg 阳性队列观察到的，96 周时改用泰诺福韦导致最初用阿德福韦治疗的患者更强的病毒抑制，两治疗组患者血清 HBV DNA 检测不到比例相似（91%比89%）。 246 但没有患者 HBsAg 消失。
3.耐拉米夫定HBV
几项 HIV 和 HBV 同时感染患者的研究，包括一项 52 例患者的前瞻性随机研究，发现替诺福韦比阿德福韦导致血清 HBV DNA 水平降低更大。类似的结果在 HIV 阴性的耐拉米夫定 HBV 患者中获得。
4.耐阿德福韦HBV
体外研究表明耐阿德福韦 HBV 变异：N236T 和 A181V/T 与替诺福韦应答下降 3-4 倍有关。耐阿德福韦 HBV 患者替诺福韦的疗效的临床资料有限。现有数据表明替诺福韦有效抑制血清 HBV DNA，但是耐阿德福韦变异持续存在，血清 HBV DNA 仍可检测到。这些数据表明阿德福韦耐药变异与替诺福韦交叉耐药。
替诺福韦耐药性
一项 2 例 HBV 和 HIV 同时感染患者的研究报告丙氨酸替换为苏氨酸在 194位点（rtA194T）与替诺福韦耐药性有关。 rtA194T 和替诺福韦耐药性之间的相关性在另一项研究中未被证实。最近一项研究发现 rtA194T 变异在体外研究与复制适应性下降有关，但存在前 C 区 G1896A 终止密码子变异可以恢复复制，表明 rtA194T 变异更有可能出现在HBeAg 抗原阴性患者。 255 在两项Ⅲ期临床试验中，观察到 7 例患者在 96 周治疗期间有病毒学突破，但在这些患者中未检测到耐替诺福韦 HBV 变异。应当强调的是 17 例在 72 周有血清 HBV DNA 持续检出且替诺福韦耐药风险非常大的患者加用恩曲他滨治疗。因此，对替诺福韦单一治疗 72 周后的耐药性的数据不能从这两个关键的试验中确定。
给药方案
批准的替诺福韦剂量是 300mg 口服每日一次。估计肌酐清除率＜50 mL/min 的患者剂量应该调整。
不良反应
替诺福韦曾有报道引起范可尼（Fanconi）综合症、肾功能不全以及骨软化症和骨密度下降。

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作者: interdetect 时间: 2011-5-12 10:37

回复 nwjk 的帖子

就冲：HBsAg 消失

作者: nwjk 时间: 2011-5-12 10:52

interdetect 发表于 2011-5-12 10:37
回复 nwjk 的帖子

就冲：HBsAg 消失

谢谢斑竹加分

只要按正确的方法治疗，按正确的方法保养，我认为都可以治愈。

作者: lin12345 时间: 2011-5-12 12:30

神药啊可惜国内上市后价格不菲

作者: 吴聊 时间: 2011-5-12 16:11

顶顶吧

作者: 路过而已 时间: 2011-5-12 21:11

顶顶

作者: kennyu 时间: 2011-5-12 21:29

nwjk 发表于 2011-5-12 09:55
替诺福韦介绍（摘自2009美国乙肝治疗指南，见附件25页）
替诺福韦(Viread)
替诺福韦二吡呋酯富马酸是一种 ...

这个数据有些老，替诺福韦最新的临床数据是有的，
至少现在还没有看到耐药，所以这个文章里面的表述最好不要误导大家。

作者: nwjk 时间: 2011-5-12 22:03

回复 kennyu 的帖子

这个数据有些老，替诺福韦最新的临床数据是有的，
至少现在还没有看到耐药，所以这个文章里面的表述最好不要误导大家。
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欢迎批评指正并补上新数据

作者: kennyu 时间: 2011-5-12 23:12

回复 nwjk 的帖子

http://www.hbvhbv.com/forum/foru ... ble-tid-974768.html

作者: nwjk 时间: 2011-5-13 08:06

kennyu 发表于 2011-5-12 23:12
回复 nwjk 的帖子

http://www.hbvhbv.com/forum/forum-viewthread-action-printable-tid-974768.html

谢谢

作者: jndkbdzl 时间: 2011-5-14 21:15

“255 在两项Ⅲ期临床试验中，观察到 7 例患者在 96 周治疗期间有病毒学突破，但在这些患者中未检测到耐替诺福韦 HBV 变异。应当强调的是 17 例在 72 周有血清 HBV DNA 持续检出且替诺福韦耐药风险非常大的患者加用恩曲他滨治疗。因此，对替诺福韦单一治疗 72 周后的耐药性的数据不能从这两个关键的试验中确定。”
小心为上！
不错的资料，谢谢nwjk ！

作者: interdetect 时间: 2011-5-22 23:11

回复 nwjk 的帖子

替诺福韦，真的不愧为救命的药。

作者: auxero 时间: 2011-6-9 20:30

是个好东西！

作者: 疯一点好 时间: 2011-6-9 22:10

这么好的药，但对HBeAG阴性的300多人居然治疗4年都没有一个转阴的，好惨，555。

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