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标题: 欧洲肝病学会会议上关于dv-601的消息 [打印本页]
作者: benben00    时间: 2011-3-31 14:56     标题: 欧洲肝病学会会议上关于dv-601的消息

本帖最后由 风雨不动 于 2012-4-14 15:28 编辑

Poster PresentationsSession Title: Category 07c: Viral Hepatitis B & D: Clinical (therapy, new compounds, resistance)
Presentation Date: 01 APR, 2011
TREATMENT OF CHRONIC HEPATITIS B INFECTION WITH DV-601, A THERAPEUTIC VACCINE

M. Spellman1*, J.T. Martin2
1Clinical Research and Development, 2Dynavax Technologies, Berkeley, CA, USA. *[email protected]


Therapeutic vaccines may promote the resolution of chronic hepatitis B infection (CHB) through the stimulation of specific cytotoxic T-lymphocyte and B-cell antibody responses to dominant hepatitis B virus (HBV)-antigens. DV-601 is comprised of recombinant HBV surface antigen (HBsAg) and HBV core antigen (HBcAg), with adjuvant. In this initial dose-escalation study of DV-601 in treatment-naïve or treatment-tolerant adult patients with CHB, patients received 6 intramuscular doses of DV-601 (0.1, 0.25, or 0.5 mL) on Days 1, 15, 29, 57, 71, and 85. Of the 14 enrolled patients, 8 were HBV e-antigen positive and were treatment-naïve; 6 patients, all HBV e-antigen negative, had been treated with nucleoside analog(s) prior to enrolling in the study. Oral entecavir therapy was initiated (and other nucleoside analog therapy was discontinued, if applicable) prior to the first DV-601 injection, and was continued daily during the study. The primary objective was to assess the safety and tolerability of DV-601 by the evaluation of local and systemic adverse events to Day 99, including changes in laboratory analyses. Secondary objectives were to evaluate virological response and immunogenicity of DV-601 based on HBV viral load, and humoral and T cell immunological responses. Fourteen patients were enrolled and completed all injections of DV-601. Injection site reactions were generally short-lived and resolved without treatment; systemic injection reactions including fatigue, malaise, chills, and headache were transient and rarely required intervention. Reductions in HBV DNA, and s and e antigen are apparent in all dose groups, and antibodies to s and e antigens developed in the higher dose groups. All patients developed an HBV-specific lymphoproliferative response; an HBc-specific interferon-gamma T cell response was noted in 2 of 6 patients who were e-antigen positive and had received the highest dose of DV-601. DV-601 appears to be a safe and well-tolerated therapeutic vaccine for the treatment of CHB, and virological response is evident.






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作者: benben00    时间: 2011-3-31 14:58

这个就是王震宇去开的会把
作者: benben00    时间: 2011-3-31 14:59

这个就是王震宇去开的会把
作者: benben00    时间: 2011-3-31 15:02

目前看不到具体的数据，但是可以看出，DV-601的耐受性不错，HBV dna 下降，在高剂量组中已经观察到s和e抗体的产生。
不管怎么说，总归看到了点希望
作者: interdetect    时间: 2011-3-31 16:03

等震宇兄回来问问他
不过震宇出了拉米外什么都不相信啊
作者: 买平安的    时间: 2011-3-31 16:57

interdetect 发表于 2011-3-31 16:03
等震宇兄回来问问他
不过震宇出了拉米外什么都不相信啊

这个倒是对老王的异化，老王是首选拉米。没有“出了拉米外什么都不相信”。
作者: lin12345    时间: 2011-3-31 17:01

治疗性疫苗可能通过具体的细胞毒性T淋巴细胞和B细胞的抗体反应到显性乙型肝炎病毒（HBV）-抗原刺激对慢性乙型肝炎病毒感染（乙肝）的决议。的DV - 601是由基因重组乙肝病毒表面抗原（HBsAg）和乙肝病毒核心抗原（HBcAg的），与佐剂。在这个初始剂量升级的DV - 601的研究与治疗慢性乙型肝炎的治疗天真或​​耐成年患者，患者接受的日子1，15，29 6的DV - 601（0.1，0.25，或0.5毫升）肌肉注射剂量， 57，71和85。在14位病人中，8例乙肝病毒e抗原阳性，并治疗初治6例，所有乙肝病毒e抗原阴性，已与核苷类似物（s）之前的研究，研究对象对待。恩替卡韦治疗口腔开始（和其他核苷类似物治疗已经停止，如果适用）前第一的DV - 601注射液，并继续在研究日报。主要目的是评估的局部和全身不良事件评价的安全的DV - 601耐受到99日，包括实验室分析的变化。次要目标是评估的病毒学应答的DV - 601基于免疫原性乙肝病毒载量，免疫和体液免疫反应和T细胞。十四名患者参与并完成的DV - 601的所有注射​​。注射部位反应通常短暂的，未经处理解决;全身注射反应，包括疲劳，全身乏力，发冷，头痛等症状都是短暂的，很少需要干预。在HBV DNA的减少，而且S和E抗原是显而易见的各剂量组，并s和e抗原抗体在较高剂量组开发。所有患者开发的HBV特异性淋巴细胞增殖反应;一HBc阳性特定干扰素-γ的T细胞反应6例在2谁是e抗原阳性，并已收到的DV - 601最高剂量指出。的DV - 601似乎是一种安全，耐受性良好的治疗慢性乙型肝炎治疗性疫苗和病毒学反应可见一斑。
作者: lonelyguy    时间: 2011-3-31 18:52

提示: 作者被禁止或删除 内容自动屏蔽
作者: lonelyguy    时间: 2011-3-31 18:53

提示: 作者被禁止或删除 内容自动屏蔽
作者: ybdn    时间: 2011-3-31 19:13

interdetect 发表于 2011-3-31 16:03
等震宇兄回来问问他
不过震宇出了拉米外什么都不相信啊

你没有仔细看过置顶的王主任的拉米攻略，王主任除干扰素不爱用外（10多年前爱用），阿德、恩替等核苷药物都用，用的最多的是拉米。
很多人骂王主任只用拉米，其实是他们自己不长眼，不看原帖，人云亦云。
作者: StephenW    时间: 2011-3-31 19:23

本帖最后由 StephenW 于 2011-3-31 19:23 编辑
ybdn 发表于 2011-3-31 19:13
你没有仔细看过置顶的王主任的拉米攻略，王主任除干扰素不爱用外（10多年前爱用），阿德、恩替等核苷药物 ...

你自己没有仔细看, 拉米耐药后, 他才用阿德、恩替等核苷药物。
作者: ybdn    时间: 2011-3-31 20:18

StephenW 发表于 2011-3-31 19:23
你自己没有仔细看, 拉米耐药后, 他才用阿德、恩替等核苷药物。

你就是一个SB！
你再仔细看看王主任的帖子！也难怪你天天跳出来攻击王主任，是你领了主子给你任务无需看帖子吧！

你也仔细看看我的帖子，你这个二球也能得出我没有细看的结论？你脑子里灌的都是屎！
作者: StephenW    时间: 2011-3-31 20:41

本帖最后由 StephenW 于 2011-3-31 20:42 编辑
ybdn 发表于 2011-3-31 20:18
你就是一个SB！
你再仔细看看王主任的帖子！也难怪你天天跳出来攻击王主任，是你领了主子给你任务无需看 ...

王主任的帖子, 我看过.你的帖子,也看过, 许多 PMP.
作者: ybdn    时间: 2011-3-31 20:47

StephenW 发表于 2011-3-31 20:41
王主任的帖子, 我看过.你的帖子,也看过, 许多 PMP.

早就发现你就是SB一个！给钱就到处乱咬的疯狗！
如果你看过王主任的帖子，只能说你是一个实实在在的SB，完全看不懂王主任的话。

如果你不是一个SB，你就是为了推销你主子的药出来乱咬。

其实你既是一个SB又是一个卖力推销你主子药的疯狗。
作者: lin12345    时间: 2011-3-31 21:24

回复 ybdn 的帖子

不好骂人啊   说实话 按照现在核苷的选择余地那么大 除非经济实在困难   否则我也不赞成初治用拉米 特别是那些还不到30岁的战友

作者: ybdn    时间: 2011-3-31 21:56

lin12345 发表于 2011-3-31 21:24
回复 ybdn 的帖子

不好骂人啊   说实话 按照现在核苷的选择余地那么大 除非经济实在困难   否则我也不赞 ...

一个无耻的药贩子，到处歪曲王主任的意思害人，要能揍他我就不骂他了。
作者: 非东亚病夫    时间: 2011-3-31 23:12

虽然ybdn火气很大~！但是我这次觉得你说的很有道理~！
我就因为被别人胡说然后就吃拉米的，现在后悔都没有了，一切都太迟了。
所以，我挺你 ~！
作者: windows8    时间: 2011-3-31 23:57

新上版主要来熄火啊！
作者: kennyu    时间: 2011-4-1 00:01

ybdn 发表于 2011-3-31 20:47
早就发现你就是SB一个！给钱就到处乱咬的疯狗！
如果你看过王主任的帖子，只能说你是一个实实在在的SB， ...

拉米已经不是一线用药，无谓的谩骂只能表现一个人的无知和粗俗。
王震宇的治疗路线图有一定的道理，但是，和主流的认识存在一定的差异。

既然替诺福韦和恩替卡韦都已经出来，犯不着去用拉米，成天提心吊胆的担心耐药。
你倒是说说，用恩替卡韦和替诺福韦那点比拉米差？
用实验数据说话啊！

不要动不动就说别人是SB。
作者: ybdn    时间: 2011-4-1 07:05

本帖最后由 ybdn 于 2011-4-1 07:17 编辑
kennyu 发表于 2011-4-1 00:01
拉米已经不是一线用药，无谓的谩骂只能表现一个人的无知和粗俗。
王震宇的治疗路线图有一定的道理，但是 ...

你比SB要强那么一点。你能认识到主流的观点，不过你要接受先进的观点还需要一些时间。
你想看到的最好数据王震宇主任已经发表，遗憾的是要看懂这些数据和王震宇主任背后的理念，你还差那么一点点。你和那些SB不同，那些垃圾为了推销他们主子的昂贵药物，他们或者不能看懂王主任的数据或者不愿意看懂。
你再加把劲！

作者: hunterpt    时间: 2011-4-1 07:49

现在所有的 核苷类药 基本是稳定病情。。。 说白了 就是   拖   拖到死 的理论（当然也有拖到好的呵呵）    如果是这样子 为何不选 拉米   目前全世界公认 最多临床病例经验，最安全，较便宜 的药 。 耐药了再换其它药我看有什么不对的？即然是拖，从经济从便宜吃到贵，正常啊！  很多现在的医师都喜欢 治疗初期用 干扰。  像那个什么 XX欣的  一针就 1000多 一个月大约5000，贵的离谱，而且还要赌，劳命伤财啊。 真的是何必呢。  还不如用上核苷类药 成本低， 拖那么几年几十年，新药就出来了，达到的目的都是一样的， 。。。 离题了 。。。end.
作者: StephenW    时间: 2011-4-1 07:49

本帖最后由 StephenW 于 2011-4-1 07:49 编辑

回复 ybdn 的帖子

"你想看到的最好数据王震宇主任已经发表" - 请询问他在哪里发表? 那些国际期刊?
作者: hunterpt    时间: 2011-4-1 07:54

ybdn  这位仁兄  真没必要 太过火   我们是文明人   骂人不带脏话那才有本事嘿嘿 。
作者: benben00    时间: 2011-4-1 09:45

我发帖子是因为有乙人问，就去查了查。怎么变成吵架贴啦。
作者: 走遍四方    时间: 2011-4-1 09:51

Dynavax Reports Additional Positive Phase 1B Immunogenicity Data for Hepatitis B Therapy Candidate
BERKELEY, CA--(Marketwire - February 22, 2011) - Dynavax Technologies Corporation (NASDAQ: DVAX) reported in a poster session Saturday, February 19 at the 21st Conference of the Asian Pacific Association for the Study of the Liver (APASL 2011) in Bangkok, Thailand new Phase 1b immunogenicity data for DV-601, its proprietary hepatitis B therapeutic vaccine. The study evaluated three doses of the candidate therapeutic vaccine escalation in 14 patients with chronic hepatitis B infection, including six patients that were HBeAg negative and eight patients who were HBeAg positive, and found:

The therapeutic regimen was safe and generally well tolerated at all dose levels;
Most common systemic reactions were fatigue and malaise. No SAEs were recorded;
DV601 was found to elicit immune responses at all dose levels, and anti-HBe antibodies were elicited in two of eight (2/8) patients;
Anti-HBs antibodies were elicited in four of 14 (4/14) patients;
Amongst the eight HBeAg positive patients, two had HBeAg clearance, and one of those individuals also had HBsAg clearance;  
Three patients are still in the follow-up observation period.
According to Tyler Martin, M.D., President and Chief Medical Officer, "This trial was primarily designed to assess the safety of our vaccine. The positive immunogenicity results, in particular, the two HBeAg seroconversions, including one HBsAg serocoversion, provide a strong rationale for an expanded evaluation of our approach in collaboration with a potential partner."

Dynavax in December 2010 reported that all doses were generally safe and well tolerated and that individual immunologic and virologic responses had been observed across cohorts at all dose levels.

Dynavax's treatment approach combines both the surface and core hepatitis B virus (HBV) antigens with ISCOMATRIX® adjuvant originally entered into development by Rhein Biotech prior to its acquisition by Dynavax in 2006. The candidate vaccine, DV-601, is designed to induce an immune response against HBV-infected cells and if proven to be safe and effective, may offer an alternative therapeutic option for patients chronically infected with HBV.

About Dynavax
Dynavax Technologies Corporation, a clinical-stage biopharmaceutical company, discovers and develops novel products to prevent and treat infectious diseases. The Company's lead product candidate is HEPLISAV™, a Phase 3 investigational adult hepatitis B vaccine designed to enhance protection more rapidly with fewer doses than current licensed vaccines. For more information, visit www.dynavax.com.

ISCOMATRIX® is a registered trademark of ISCOTEC AB, a CSL Limited Company

Contact:
Michael Ostrach
Vice President and Chief Business Officer
510-665-7257
Email Contact
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作者: interdetect    时间: 2011-4-1 10:08

回复 ybdn 的帖子

Dear ybdn，你好，其实咱们还是在讨论问题，没必要这么动肝火。
对事不对人才，不要让论坛的事情影响了你的心情，甚至你现实中的生活。
谢谢你的理解。
作者: hchu    时间: 2011-4-1 12:42

据说重庆的多肽疫苗年底就能揭盲，银牌率达60%！不知这个601到了何种阶段。
作者: benben00    时间: 2011-4-2 08:59

hchu 发表于 2011-4-1 12:42
据说重庆的多肽疫苗年底就能揭盲，银牌率达60%！不知这个601到了何种阶段。 ...

这个601早来



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