肝胆相照论坛

标题: 正大天晴的替诺福韦片研究进展 [打印本页]
作者: interdetect    时间: 2011-3-25 10:17     标题: 正大天晴的替诺福韦片研究进展

本帖最后由 风雨不动 于 2012-4-14 14:48 编辑

江苏正大天晴药业股份有限公司，于2011年1月7日获得了富马酸替诺福韦二吡呋酯的批件。

如果我没猜错的话，它的适应症肯定是HIV。

但是我们可以买来治疗乙肝！

注：经我深入检索及多方打探，CDE要求正大天晴补充临床试验资料。










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作者: qdmhyneg    时间: 2011-3-25 11:02

对乙肝携带有什么作用吗？
作者: interdetect    时间: 2011-3-25 11:11

qdmhyneg 发表于 2011-3-25 11:02
对乙肝携带有什么作用吗？

与现有抗病毒类治疗药物基本无交叉耐药，我只能告诉你这些。
作者: letianp    时间: 2011-3-25 11:53

楼主你应该知道目前用于艾滋病治疗的药物市面药店上根本都无法买到的。。。国家政策如此 也没办法。不过等国内替诺上市的时候 正大天晴的替诺也应该会紧随其后的
作者: interdetect    时间: 2011-3-25 12:02

letianp 发表于 2011-3-25 11:53
楼主你应该知道目前用于艾滋病治疗的药物市面药店上根本都无法买到的。。。国家政策如此 也没办法。不过等 ...

你说的也有道理，毕竟HIV的药物在我们国家是免费的。
正大天晴可以效仿Gilead的做法，"off-lable"治疗乙肝肯定是可以的。在中国药品管理比较混乱的情况下，天晴肯定也会卖点给乙肝人群的。
作者: 心路2009    时间: 2011-3-25 14:18

什么价格？
作者: interdetect    时间: 2011-3-25 15:28

心路2009 发表于 2011-3-25 14:18
什么价格？

这个不清楚
作者: 行动才行    时间: 2011-3-25 15:51

咱对新药不感冒
作者: 王震宇    时间: 2011-3-25 15:56

letianp 发表于 2011-3-25 11:53
楼主你应该知道目前用于艾滋病治疗的药物市面药店上根本都无法买到的。。。国家政策如此 也没办法。不过等 ...

只有外国人和智商不足的中国人才说“没办法”
作者: interdetect    时间: 2011-3-25 16:01

王震宇 发表于 2011-3-25 15:56
只有外国人和智商不足的中国人才说“没办法”

太粗鲁！
在中国没有什么没有办法！
作者: interdetect    时间: 2011-3-25 16:02

行动才行 发表于 2011-3-25 15:51
咱对新药不感冒

没新药，你咋行动啊？
作者: 王震宇    时间: 2011-3-25 16:08

interdetect 发表于 2011-3-25 16:02
没新药，你咋行动啊？

你别理他，他是个三趾树懒，眨巴眨巴眼皮就算体育锻炼了
作者: interdetect    时间: 2011-3-25 16:12

王震宇 发表于 2011-3-25 16:08
你别理他，他是个三趾树懒，眨巴眨巴眼皮就算体育锻炼了

为何我不能看请医生看看正大天晴的替诺福韦片用于乙肝的可能性这个帖子？
作者: StephenW    时间: 2011-3-25 16:30

本帖最后由 StephenW 于 2011-3-25 16:30 编辑
王震宇 发表于 2011-3-25 15:56
只有外国人和智商不足的中国人才说“没办法”

"只有外国人和智商不足的中国人才说“没办法”"

拉米夫定是谁发现 - 中国人?
乙型肝炎表面抗原数量检测是谁发现 - 中国人?
你所有的亲戚在中国?
作者: 王震宇    时间: 2011-3-25 16:37

StephenW 发表于 2011-3-25 16:30
"只有外国人和智商不足的中国人才说“没办法”"

拉米夫定是谁发现 - 中国人?

哦！
我忘了，你已经不是中国人了
作者: 王震宇    时间: 2011-3-25 16:39

StephenW 发表于 2011-3-25 16:30
"只有外国人和智商不足的中国人才说“没办法”"

拉米夫定是谁发现 - 中国人?

我说
那个捧哏的，
再有两年，你就快赶上于谦了
作者: 王震宇    时间: 2011-3-25 16:41

关于表面抗原的问题，你还想进步么？
想的话马骝的提领一万只麻辣小龙虾来
我教给你
作者: interdetect    时间: 2011-3-25 16:42

王震宇 发表于 2011-3-25 16:39
我说
那个捧哏的，
再有两年，你就快赶上于谦了

震宇哥，你太黑了，就给了1块钱，哈哈
作者: StephenW    时间: 2011-3-25 16:43

王震宇 发表于 2011-3-25 16:37
哦！
我忘了，你已经不是中国人了

"我忘了，你已经不是中国人了" - 是的，我是澳籍华人, 中国的澳大利亚人.
再问, 你所有的亲戚在中国?
作者: StephenW    时间: 2011-3-25 16:48

王震宇 发表于 2011-3-25 16:41
关于表面抗原的问题，你还想进步么？
想的话马骝的提领一万只麻辣小龙虾来
我教给你 ...

请仔细阅读
http://www.hbvhbv.com/forum/thread-1020452-1-1.html
"A new role for an old marker, HbSag."
给我们意见.
作者: 王震宇    时间: 2011-3-25 16:50

本帖最后由 王震宇 于 2011-3-25 16:51 编辑
StephenW 发表于 2011-3-25 16:48
请仔细阅读
http://www.hbvhbv.com/forum/thread-1020452-1-1.html
"A new role for an old marker, HbSa ...


还要我写观后感，
你真当你是我上级？
你的话我凭什么要听？

作者: StephenW    时间: 2011-3-25 16:54

王震宇 发表于 2011-3-25 16:50
还要我写观后感，
你真当你是我上级？
你的话我凭什么要听？

只有智商不足的中国人才说“没办法”答复.
作者: 王震宇    时间: 2011-3-25 16:56

你应该换个态度
==============
拉米西斯大圣贤，
我看到一篇外国人写的东西，
我看不懂，
请您老费心给我讲讲
这是小可的一点心意
不成敬意，请您笑纳（一张支票3.14159万美元）
如不嫌打扰，改日将登门道谢
==============
这还差不多
作者: 王震宇    时间: 2011-3-25 17:02

StephenW 发表于 2011-3-25 16:43
"我忘了，你已经不是中国人了" - 是的，我是澳籍华人, 中国的澳大利亚人.
再问, 你所有的亲戚在中国?
...

“托马大叔是中尉，还说然我当中尉，我不认识你，我不告诉你”

摘自1959年罗马尼亚影片《多瑙河之波》
作者: 王震宇    时间: 2011-3-25 17:05

我查出来了，你在澳大利亚东南沿海小城市，
哈哈！
连经纬坐标都出来了
作者: 王震宇    时间: 2011-3-25 17:06

哈哈！
鹦鹉螺是个好软件
作者: 王震宇    时间: 2011-3-25 17:07

net-x-ray也是个好软件
作者: interdetect    时间: 2011-3-25 17:08

王震宇 发表于 2011-3-25 17:05
我查出来了，你在澳大利亚东南沿海小城市，
哈哈！
连经纬坐标都出来了

震宇兄，你不能这么做。
作者: StephenW    时间: 2011-3-25 17:08

本帖最后由 StephenW 于 2011-3-25 17:08 编辑
王震宇 发表于 2011-3-25 17:02
“托马大叔是中尉，还说然我当中尉，我不认识你，我不告诉你”

摘自1959年罗马尼亚影片《多瑙河之波》

你有什么隐瞒?   [一个澳大利亚政客问另一个政客, 一直在]
作者: 王震宇    时间: 2011-3-25 17:08

艾滋病人的问题，你明白，我明白。
作者: 王震宇    时间: 2011-3-25 17:11

你公司的西侧是一条路，向北通向更大的一条路，那条大路再往西奔市里
城市的东边有一个大水湾
作者: StephenW    时间: 2011-3-25 17:22

本帖最后由 StephenW 于 2011-3-25 17:23 编辑
interdetect 发表于 2011-3-25 17:08
震宇兄，你不能这么做。

不重要, 我的地址我私下告诉他, 他说，他将遣派他的艾滋病病人到我家, 因为我说我不歧视艾滋病患者. 我房子的Google照片, 他刊登过, 然后他自己删除了.

如果他刊登我的地址, 他将承担全部责任.


作者: 我恨这一切    时间: 2011-3-25 21:21

很怀疑楼主的那个五月誓言能不能实现~~~~~~~~
作者: interdetect    时间: 2011-3-25 21:26

我恨这一切 发表于 2011-3-25 21:21
很怀疑楼主的那个五月誓言能不能实现~~~~~~~~

你不应该怀疑我，这阵子我的好消息还少啊？太不尊重我劳动成果了！伤心呢
作者: 我恨这一切    时间: 2011-3-25 21:32

我只是对楼主那个很有希望的药抱有很大的好奇心而已。。。。
作者: interdetect    时间: 2011-3-25 21:34

回复 我恨这一切 的帖子

有同感！
作者: 我恨这一切    时间: 2011-3-25 21:36

貌似楼主也不知道，那个药究竟是什么东东。。。。
作者: 王震宇    时间: 2011-3-25 21:37

本帖最后由 王震宇 于 2011-3-25 21:39 编辑

教给你们一个佛学术语----------------------"无所住"
善念不留，恶念不拒，
法不在经中
佛不在庙里
万法皆真法
无法便是法

作者: interdetect    时间: 2011-3-25 21:41

我恨这一切 发表于 2011-3-25 21:36
貌似楼主也不知道，那个药究竟是什么东东。。。。

太小看我了
作者: lyq2003526    时间: 2011-3-25 21:58

论坛各方面的人才都是有的。
（netlimter 3 有注册码版 是个p2p时代的好软件。）
国产正大天晴 抗艾滋药 替诺福韦 视乎目前 购买渠道不明，价格不明。
网上有看到 印度产 替诺福韦，价格600左右，当然真假不好辨认（个人感觉真的可能性大点），货源数量也不能保证，如果正大的这个药比网上的印度产的贵很多，不知道是否有很多人去购买。

当然，免疫耐受的hbv人群，似乎不适应这个药，虽然说明书没有明确说。

-----但，总的来说，是个好消息吧。
------------------------------------------------有消息就是好消息-----------------------
潜水族们会感谢搞情报工作的友人的。


作者: lyq2003526    时间: 2011-3-25 22:00

是
netlimiter 3
打错了。
作者: interdetect    时间: 2011-3-25 22:02

看的我头晕
作者: 我恨这一切    时间: 2011-3-25 22:19

楼主真的适合干宣传部长，总是给你希望，但又看不见曙光。。搞得神神秘秘的。。。
作者: interdetect    时间: 2011-3-25 22:23

我恨这一切 发表于 2011-3-25 22:19
楼主真的适合干宣传部长，总是给你希望，但又看不见曙光。。搞得神神秘秘的。。。 ...

你如果这么说我，我真的很难过，替诺福韦要上市了，还不是有点曙光了啊？
还有，兄弟，太晚了，为了“肝”好，睡吧，有话明天再说。^_^
good night！
作者: 心路2009    时间: 2011-3-25 23:26

interdetect 发表于 2011-3-25 16:12
为何我不能看请医生看看正大天晴的替诺福韦片用于乙肝的可能性这个帖子？
...

呵呵,好奇害死猫。
你的帖子很有意义，因为这个板块其他人来的少，所以我复制了，并且编辑一下标题，放在特别地方，请论坛的医生看一下，有新消息我集中发给你们。
作者: hunanyjw125    时间: 2011-3-25 23:39

很多人说，很晚了，要休息了
然后很多人又说，还回帖干嘛，快睡觉去
我继续看帖回帖，累点怕什么，病毒肯定让我熬夜熬垮
作者: interdetect    时间: 2011-3-26 10:13

心路2009 发表于 2011-3-25 23:26
呵呵,好奇害死猫。
你的帖子很有意义，因为这个板块其他人来的少，所以我复制了，并且编辑一下标题，放在 ...

恩，毕竟医生经验丰富，方法多的，我就认识一些医生私下鼓励患者到香港去买这个替诺福韦。
作者: hhhbbb    时间: 2011-3-26 11:44

支持，不过现在正大是独门生意价格应该不低
作者: 富贵数字    时间: 2011-3-26 12:51

这就是你所谓的好消息？
作者: interdetect    时间: 2011-3-26 20:28

富贵数字 发表于 2011-3-26 12:51
这就是你所谓的好消息？

这算一个啊，还有一个，需要时间。
作者: 王震宇    时间: 2011-3-26 21:24

interdetect 发表于 2011-3-25 21:41
太小看我了

too small See me
作者: interdetect    时间: 2011-3-26 21:32

王震宇 发表于 2011-3-26 21:24
too small See me

震宇兄现在一周几天值班？
作者: 王震宇    时间: 2011-3-26 21:35

周一四日，好记，1-4-7，打麻将十三不靠
作者: interdetect    时间: 2011-3-26 21:36

王震宇 发表于 2011-3-26 21:35
周一四日，好记，1-4-7，打麻将十三不靠

幸福的人啊，有机会去拜访下你。哈哈
作者: 王震宇    时间: 2011-3-26 22:38

挂我的号看病，能听三个钟头相声
作者: 王震宇    时间: 2011-3-26 22:39

挂我的号看病，能听三个钟头相声
作者: interdetect    时间: 2011-3-26 22:56

回复 王震宇 的帖子

好来，等着了
作者: interdetect    时间: 2011-3-26 22:57

这会貌似网速不好
作者: interdetect    时间: 2011-3-26 23:01

lyq2003526 发表于 2011-3-25 21:58
论坛各方面的人才都是有的。
（netlimter 3 有注册码版 是个p2p时代的好软件。）
国产正大天晴 抗艾滋药 替 ...

600肯定是假的
作者: 心愿108    时间: 2011-3-27 14:09

王震宇 发表于 2011-3-25 17:05
我查出来了，你在澳大利亚东南沿海小城市，
哈哈！
连经纬坐标都出来了

倒，老王人肉啊
作者: 心愿108    时间: 2011-3-27 14:10

王震宇 发表于 2011-3-25 15:56
只有外国人和智商不足的中国人才说“没办法”

王老大有神马办法啊
作者: fromdesert34    时间: 2011-3-27 21:00

interdetect 发表于 2011-3-26 23:01
600肯定是假的

放牛哥哥的帖子说印度那边cipla公司的替诺福为价格是240元人民币/瓶，1瓶30粒。
作者: iceman    时间: 2011-3-27 21:52

香港价格大概是3800人民币半个月
作者: interdetect    时间: 2011-3-27 21:56

fromdesert34 发表于 2011-3-27 21:00
放牛哥哥的帖子说印度那边cipla公司的替诺福为价格是240元人民币/瓶，1瓶30粒。 ...

我对这个药的真实性持否定态度！
作者: interdetect    时间: 2011-3-27 21:58

iceman 发表于 2011-3-27 21:52
香港价格大概是3800人民币半个月

这个价格跟美国的差不多
作者: fromdesert34    时间: 2011-3-28 17:58

interdetect 发表于 2011-3-27 21:56
我对这个药的真实性持否定态度！

印度的替诺本来就应该是很便宜的吧。。。
作者: jsj4759    时间: 2011-3-29 11:24

本帖最后由 jsj4759 于 2011-3-29 11:26 编辑

原创】讨论，近年来化药1.1类申报/批准数量能否说明中国的新药研发水平

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作者:湖南人才网 mingyuan-1    收录日期: 2011-03-24    发布日期: 2011-03-17


作为一个在中国从事了好多年药物研发的人来说，我近几年看到国内申报新药，特别是化药1.1类越来越多，很多也获得了生产批件。化药1.1强调的就是一个“新”字，我觉得在一定程度上显示了我们国家的新药研发正在起步。而不像某些人认为的我们国家的药物研究就是仿制他汀和普利，大家怎么认为？各抒己见！


附表：近年来中国申报/批准的1.1类新药
CXHL1000606 德立替尼 订阅  化药 新药 1.1 2011-02-12 中国科学院上海药物研究所 订阅  在审评 2011-02-11  

CXHL1000526 盐酸希明替康 订阅  化药 新药 1.1 2011-01-13 中国科学院上海药物研究所 订阅  在审评 2011-01-12  

CXHS1000206 注射用海姆泊芬 订阅  化药 新药 1.1 2010-12-28 上海复旦张江生物医药股份有限公司 订阅  在审评 2010-12-27  

CXHL1000503 他司曲洛 订阅  化药 新药 1.1 2010-12-14 天津药物研究院 订阅  在审评 2010-12-10  

CXHL1000525 AT-406胶囊 订阅  化药 新药 1.1 2010-11-26 上海亚盛医药科技有限公司 订阅  在审评 2010-11-25  

CXHL1000481 席栗替尼胶囊 订阅  化药 新药 1.1 2010-11-01 和记黄埔医药（上海）有限公司 订阅  在审评 2010-10-28  

CXHL1000479 席栗替尼 订阅  化药 新药 1.1 2010-10-27 和记黄埔医药（上海）有限公司 订阅  在审评 2010-10-26  

CXHS0900152 双环铂 订阅  化药 新药 1.1 2010-10-12 北京市兴大科学系统公司 订阅  在审评 2010-10-11  

CXHS1000183 草酸阿德福韦酯片 订阅  化药 新药 1.1 2010-10-11 哈药集团制药总厂 订阅  在审评 2010-09-29  


CXHL1000388 培化西海马肽注射液 订阅  化药 新药 1.1 2010-10-11 江苏豪森药业股份有限公司 订阅  在审评 2010-09-29
CXHL1000136        异噻氟定 订阅
化药        新药        1.1        2010-09-26        中国科学院上海药物研究所 订阅
在审评        2010-09-25        
CXHS1000170        可利霉素 订阅
化药        新药        1.1        2010-09-03        沈阳同联集团有限公司 订阅
在审评        2010-09-02        
CXHL1000140        聚苯乙烯磺酸镧 订阅
化药        新药        1.1        2010-08-30        蓬莱诺康药业有限公司 订阅
在审评        2010-08-27        
CXHS1000180        盐酸埃克替尼片 订阅
化药        新药        1.1        2010-08-19        浙江贝达药业有限公司 订阅
在审评        2010-08-18        
CXHL1000234        百可利 订阅
化药        新药        1.1        2010-08-11        中国医学科学院药物研究所 订阅
在审评        2010-08-10        
CXHL1000237        盐酸西莫替尼 订阅
化药        新药        1.1        2010-08-09        江苏先声药物研究有限公司 订阅
在审评        2010-08-06        
CXHL1000238        盐酸西莫替尼片 订阅
化药        新药        1.1        2010-08-09        江苏先声药物研究有限公司 订阅
在审评        2010-08-06        
CXHL1000188        琥珀酸易吡替尼胶囊 订阅
化药        新药        1.1        2010-07-16        和记黄埔医药（上海）有限公司 订阅
在审评        2010-07-14        
CXHL0900560        艾帕培南 订阅
化药        新药        1.1        2010-07-06        山东轩竹医药科技有限公司 订阅
在审评        2010-07-05        

CXHL1000265 富马酸替诺福韦双特戊酯 订阅  化药 新药 1.1 2010-07-01 江苏正大天晴药业股份有限公司 订阅  在审评 2010-06-30  
CXHL1000266 富马酸替诺福韦双特戊酯片 订阅  化药 新药 1.1 2010-07-01 江苏正大天晴药业股份有限公司 订阅  在审评 2010-06-30  
CXHL1000181 盐酸安罗替尼胶囊 订阅  化药 新药 1.1 2010-07-01 江苏正大天晴药业股份有限公司 订阅  在审评 2010-06-30  
CXHL1000180 盐酸安罗替尼 订阅  化药 新药 1.1 2010-07-01 江苏正大天晴药业股份有限公司 订阅  在审评 2010-06-30  
CXHS1000079 阿德福韦酯片 订阅  化药 新药 1.1 2010-05-26 湖南方盛制药股份有限公司 订阅  在审评 2010-05-25  
CXHS1000102 艾力沙坦酯片 订阅  化药 新药 1.1 2010-05-07 上海艾力斯医药科技有限公司 订阅  在审评 2010-05-06  
CXHS1000101 艾力沙坦酯片 订阅  化药 新药 1.1 2010-05-07 上海艾力斯医药科技有限公司 订阅  在审评 2010-05-06  
CXHS1000100 艾力沙坦酯 订阅  化药 新药 1.1 2010-05-07 上海艾力斯医药科技有限公司 订阅  在审评 2010-05-06  
CXHS0900295 阿德福韦酯 订阅  化药 新药 1.1 2010-05-05 杭州中美华东制药有限公司 订阅  在审评 2010-05-04  
CXHS0900296 阿德福韦酯片 订阅  化药 新药 1.1 2010-05-05 杭州中美华东制药有限公司 订阅  在审评 2010-05-04  
CXHS1000020 托伐普坦片 订阅  化药 新药 1.1 2010-04-30 浙江大冢制药有限公司 订阅  在审评 2010-04-29  
CXHS1000021 托伐普坦片 订阅  化药 新药 1.1 2010-04-30 浙江大冢制药有限公司 订阅  在审评 2010-04-29  
CXHL1000055 新尼群地平 订阅  化药 新药 1.1 2010-04-13 山东益康药业有限公司 订阅  在审评 2010-04-12  
CXHL1000056 新尼群地平片 订阅  化药 新药 1.1 2010-04-13 山东益康药业有限公司 订阅  在审评 2010-04-12  
CXHL0900588 硫酸氢头孢地尼钠 订阅  化药 新药 1.1 2010-03-29 浙江永宁药业股份有限公司 订阅  制证完毕－已发批件浙江省 EH810172996CS 2010-11-02 ----
CXHL0900589 硫酸氢头孢地尼钠胶囊 订阅  化药 新药 1.1 2010-03-29 浙江永宁药业股份有限公司 订阅  制证完毕－已发批件浙江省 EH810172996CS 2010-11-02 ----
CXHL0900594 舒他美颗粒 订阅  化药 新药 1.1 2010-03-29 浙江永宁药业股份有限公司 订阅  在审评 2010-03-25  
CXHL0900593 舒他美 订阅  化药 新药 1.1 2010-03-29 浙江永宁药业股份有限公司 订阅  在审评 2010-03-25  
CXHL0900375 酮洛芬异丙酯脂质微球注射液 订阅  化药 新药 1.1 2010-03-18 浙江尖峰药业有限公司 订阅  制证完毕－已发批件浙江省 EI919302325CS 2011-01-24 ----
CXHL0900374 酮洛芬异丙酯脂质微球注射液 订阅  化药 新药 1.1 2010-03-18 浙江尖峰药业有限公司 订阅  制证完毕－已发批件浙江省 EI919302325CS 2011-01-24 ----
作者：mingyuan-1
Originally posted by nkbeholder at 2011-03-17 13:56:14:
有一些不能算。
然后剩下的是me-too，
不过，这也是巨大的进步。

作者: interdetect    时间: 2011-3-29 13:56

jsj4759 发表于 2011-3-29 11:24
原创】讨论，近年来化药1.1类申报/批准数量能否说明中国的新药研发水平

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你发此贴想说明什么？
作者: windows8    时间: 2011-3-29 14:24

回复 fromdesert34 的帖子

经销商是要赚钱的，特别是过海关！
作者: bigben446    时间: 2011-3-31 04:39

interdetect 发表于 2011-3-25 10:17
江苏正大天晴药业股份有限公司，于2011年1月7日获得了富马酸替诺福韦二吡呋酯（与我前面发过的CXHL1000266  ...

替诺福韦介绍（摘自2009美国乙肝治疗指南，见附件25页）

替诺福韦(Viread)
替诺福韦二吡呋酯富马酸是一种核苷类似物，先是被批准治疗 HIV 感染,Viread（只有替诺福韦）或 Truvada（替诺福韦和恩曲他滨合并为 1 单片），并在 2008 年批准用于治疗慢性乙型肝炎。替诺福韦在结构上类似阿德福韦。体外研究表明替诺福韦和阿德福韦的等效。因为替诺福韦似乎肾毒性少，获批准的剂量远高于阿德福韦，300mg 比 10mg 每日。这也许可以解释为什么临床研究中替诺福韦有更有效的抗病毒效能。

在不同种类患者的疗效。
1.HBeAg 阳性患者
在一项Ⅲ期临床试验中，266 例代偿性肝脏疾病患者以 2:1的比例随机接受替诺福韦 300mg 或阿德福韦 10mg。48 周时，相比阿德福韦，替诺福韦相比阿德福韦导致血清 HBV DNA 用 PCR 检测不到（76%比 13%），ALT 正常化（68%比 54%）和 HBsAg消失（3%比 0%）患者的比例显著增高，在组织学应答率（74%比 68%）和 HBeAg 血清转换率（21%比 18%）类似。
48 周时阿德福韦组患者改用替诺福韦，72 周时 2 组中血清 HBV DNA 用 PCR 可以检测到的患者加用恩曲他滨。最初接受阿德福韦的患者中，96 周发生 HBV DNA 检测不到的比例进一步下降，两治疗组患者血清 HBV DNA 检测不到（78%比 78%），HBeAg 血清转换（26%比 24%）和HBsAg 消失（4%和 5%）比例相似。
2.HBeAg 阴性患者
在一项Ⅲ期临床试验中 375 例代偿性肝脏疾病患者以 2:1 的比例随机接受替诺福韦 300mg 或阿德福韦 10mg。48 周时，替诺福韦导致显著更多的患者血清 HBV DNA 用 PCR 检测不到（93%比 63%）。达到 ALT 正常化（76%比 77%）或组织学应答（72%比 69%）患者比例相似。没有患者 HBsAg 消失。
48 周时阿德福韦组患者改用替诺福韦，72 周时 2 组中血清 HBV DNA 用 PCR 可以检测到的患者加用恩曲他滨。正如在 HBeAg 阳性队列观察到的，96 周时改用泰诺福韦导致最初用阿德福韦治疗的患者更强的病毒抑制，两治疗组患者血清 HBV DNA 检测不到比例相似（91%比89%）。 246 但没有患者 HBsAg 消失。
3.耐拉米夫定HBV
几项 HIV 和 HBV 同时感染患者的研究，包括一项 52 例患者的前瞻性随机研究，发现替诺福韦比阿德福韦导致血清 HBV DNA 水平降低更大。类似的结果在 HIV 阴性的耐拉米夫定 HBV 患者中获得。
4.耐阿德福韦HBV
体外研究表明耐阿德福韦 HBV 变异：N236T 和 A181V/T 与替诺福韦应答下降 3-4 倍有关。耐阿德福韦 HBV 患者替诺福韦的疗效的临床资料有限。现有数据表明替诺福韦有效抑制血清 HBV DNA，但是耐阿德福韦变异持续存在，血清 HBV DNA 仍可检测到。这些数据表明阿德福韦耐药变异与替诺福韦交叉耐药。

替诺福韦耐药性
一项 2 例 HBV 和 HIV 同时感染患者的研究报告丙氨酸替换为苏氨酸在 194位点（rtA194T）与替诺福韦耐药性有关。 rtA194T 和替诺福韦耐药性之间的相关性在另一项研究中未被证实。最近一项研究发现 rtA194T 变异在体外研究与复制适应性下降有关，但存在前 C 区 G1896A 终止密码子变异可以恢复复制，表明 rtA194T 变异更有可能出现在HBeAg 抗原阴性患者。 255 在两项Ⅲ期临床试验中，观察到 7 例患者在 96 周治疗期间有病毒学突破，但在这些患者中未检测到耐替诺福韦 HBV 变异。应当强调的是 17 例在 72 周有血清 HBV DNA 持续检出且替诺福韦耐药风险非常大的患者加用恩曲他滨治疗。因此，对替诺福韦单一治疗 72 周后的耐药性的数据不能从这两个关键的试验中确定。

给药方案
批准的替诺福韦剂量是 300mg 口服每日一次。估计肌酐清除率＜50 mL/min 的患者剂量应该调整。

不良反应
替诺福韦曾有报道引起范可尼（Fanconi）综合症、肾功能不全以及骨软化症和骨密度下降。
作者: jndkbdzl    时间: 2011-4-1 22:03

回复 bigben446 的帖子

这个,2009美国慢乙肝指南很好,谢谢!
作者: jsj4759    时间: 2011-4-16 13:25

我国乙人大多数都是年幼时注射疫苗共用注射器感染乙肝，希望政府对乙人治疗政策，有一个负责任的态度。日本就注射疫苗感染乙肝进行巨额赔偿，我国政府怎么办?
作者: jt78119    时间: 2011-5-2 09:35

本帖最后由 jt78119 于 2011-5-2 09:38 编辑

受理号 JYHB0900529国
药品名称 富马酸替诺福韦二吡呋酯片
申请人  
专利 化合物专利
专利名称  
邮编  
专利到期日 2006-4-19
外国专利 5,935,946
外国专利人 1999-8-10
申请人联系地址 333 Lakeside Drive，Foster City, California,U.S.A
专利人 吉联亚科学公司
  
作者: jt78119    时间: 2011-5-2 09:37

受理号 JXHL1000127国
药品名称 富马酸替诺福韦二吡呋酯片
申请人  
专利 化合物专利|$$|工艺专利
专利名称  
邮编  
专利到期日 2008-4-30
外国专利  
外国专利人  
申请人联系地址 333 Lakeside Drive,Foster City,California,Zip code:94404 U.S.A
专利人 Gilead Sciences Inc.
作者: pharmzhang    时间: 2011-5-3 16:49

请问您是怎么知道是生产批件呢？
作者: jt78119    时间: 2011-5-4 11:13

国家食品药品监督管理局http://app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/base.jsp?tableId=14&tableName=TABLE14&title=药品注册受理信息&bcId=124356678896826847449060011042
作者: 景逸    时间: 2011-5-4 22:22

回复 jsj4759 的帖子

甭想得到补偿，中国的人道主义经常遭到别国的指责不是空穴来风的，就目前来说，能不被歧视就算人道了，反正目前没办法治好，国家觉得也没必要去支出，预防为主有预苗还怕什么，等有乙肝的都死光了剩下的都是健康人何必投这些没用的钱呢，所以被抛弃是必然的，还说这些没用的做什么。
作者: interdetect    时间: 2011-5-4 22:32

回复 景逸 的帖子

别这么消极，疫苗也不是100%有效。
作者: lyq2003526    时间: 2011-5-5 13:39

这个消息还有点现实价值。
正大天晴的用于HIV的替诺福韦，不知道价格会是多少。
以后上市的用于hbv的替诺福韦，又会是多少，参考香港？那就贵了。
作者: interdetect    时间: 2011-5-5 13:43

回复 lyq2003526 的帖子

GSK的替诺福韦定价在70左右
作者: nwjk    时间: 2011-5-6 09:53

那么，现在的临床是谁做的，是天晴还是国外替诺？
作者: interdetect    时间: 2011-5-6 10:51

回复 nwjk 的帖子

富马酸替诺福韦二吡呋酯获得的是生产许可，意味着可以马上上市销售了。
作者: nwjk    时间: 2011-5-6 10:54

interdetect 发表于 2011-5-6 10:51
回复 nwjk 的帖子

富马酸替诺福韦二吡呋酯获得的是生产许可，意味着可以马上上市销售了。 ...

已经做完临床实验了吗
作者: interdetect    时间: 2011-5-6 11:00

回复 nwjk 的帖子

治疗HIV的，走特批，应该是做完了，否则不会批准上市的。
作者: 风中之子    时间: 2011-5-8 20:10

关键是价格。。。估计不会很便宜的，没有竞争啊
作者: zhjf227    时间: 2011-6-11 16:51

有最新消息么？期待中！
作者: ccc567    时间: 2011-6-11 19:01

期待中
作者: 红军哥    时间: 2011-6-11 22:57

interdetect 发表于 2011-3-25 11:11
与现有抗病毒类治疗药物基本无交叉耐药，我只能告诉你这些。

如果我拉米耐药也可以用这个吧？
作者: interdetect    时间: 2011-6-12 23:25

回复 红军哥 的帖子

完全可以
作者: duhongy    时间: 2011-7-24 18:33

和印度的替诺福韦是同一产品吗
作者: interdetect    时间: 2011-7-24 18:41

回复 duhongy 的帖子

是的，成分相同
作者: duhongy    时间: 2011-7-24 22:01

据说用来治乙肝的叫VREAD，好像成分和治艾滋的还是有点不一样，效果可能也有差别吧
作者: familiar    时间: 2011-8-1 13:07

我现在比较着急呢，请各位朋友帮我出出主意！
我年纪小小却是老肝，98年，20岁时发病；03年拉米、干扰素联合治疗成小三；07怀孕诱发SLE（免疫系统疾病），不知道是不是以前干扰素引起还是咋的，治疗SLE要用激素，避免乙肝病毒复制又上了拉米，一年半后拉米变异，因为SLE LN，肾有问题，不能用阿德，所以09年至今我一直是两粒恩替卡韦，要知道恩替两粒也会逐年递增中变异率增加，现在我很想上替诺福韦啊！！！请朋友在印度带了两盒西普拉的替诺福韦才5百元，但是一直放冰箱不敢用，进口药啥时能进来呢？中国的仿制药能信任吗？
另外想知道服用吉利德的替诺福韦能怀孕吗？
作者: 龙须糖    时间: 2011-10-5 08:31

作者: 湘水楚云    时间: 2012-2-2 18:04

那现在上市了吗？
作者: jsj4759    时间: 2012-2-15 16:33

百济新特药房从参加的南京药交会上了解到，替诺福韦酯即将国产化，可能与2013年上市，其专利争夺已在药企之间掀起风波
http://www.xinyao.com.cn/hepatop ... 110727024011882.htm
作者: nokia5132    时间: 2012-2-24 15:06

制药公司都是抢大家救命的钱……
作者: 古槐    时间: 2012-5-18 14:06

美国现在出现了一种新药要泰诺卡韦，据说抗HIV的要，抗病毒效果非常的好，好像联合一种什么药物（名字忘了，国内有）很大的程度减少健康人感染HIV的几率 ，相信对HBV也会有同样的效果
作者: 苦干干苦    时间: 2012-5-29 17:38

替诺上市太晚了，十年前大三阳携带时误用拉米导致耐药，两年前肝炎发作上了拉米不转阴，阿德三月没转阴，怕阿德耐药停掉，停药反弹保肝，等了两年，大三肝炎保肝变成一五阳肝炎，更难治了。如果当初有替诺，不会这样的结果。
作者: 乙肝可以治    时间: 2012-5-30 10:13

不知道疗效如何



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