肝胆相照论坛
标题: DV-601 - Additional Positive Phase 1B Therapeutic Vaccine Data [打印本页]
作者: StephenW 时间: 2011-2-23 05:58 标题: DV-601 - Additional Positive Phase 1B Therapeutic Vaccine Data
本帖最后由 风雨不动 于 2012-4-14 15:33 编辑
http://www.marketwire.com/mw/rel_us_print.jsp?id=1400000
SOURCE: Dynavax Technologies
Feb 22, 2011 16:30 ET
Dynavax Reports Additional Positive Phase 1B Immunogenicity Data for Hepatitis B Therapy Candidate
BERKELEY, CA--(Marketwire - February 22, 2011) - Dynavax Technologies Corporation (NASDAQ: DVAX)reported in a poster session Saturday, February 19 at the 21stConference of the Asian Pacific Association for the Study of the Liver(APASL 2011) in Bangkok, Thailand new Phase 1b immunogenicity data forDV-601, its proprietary hepatitis B therapeutic vaccine. The studyevaluated three doses of the candidate therapeutic vaccine escalationin 14 patients with chronic hepatitis B infection, including sixpatients that were HBeAg negative and eight patients who were HBeAgpositive, and found:
- The therapeutic regimen was safe and generally well tolerated at all dose levels;
- Most common systemic reactions were fatigue and malaise. No SAEs were recorded;
- DV601was found to elicit immune responses at all dose levels, andanti-HBe antibodies were elicited in two of eight (2/8) patients;
- Anti-HBs antibodies were elicited in four of 14 (4/14) patients;
- Amongst the eight HBeAg positive patients, two had HBeAg clearance, and one of those individuals also had HBsAg clearance;
- Three patients are still in the follow-up observation period.
Accordingto Tyler Martin, M.D., President and Chief Medical Officer, "This trialwas primarily designed to assess the safety of our vaccine. Thepositive immunogenicity results, in particular, the two HBeAgseroconversions, including one HBsAg serocoversion, provide a strongrationale for an expanded evaluation of our approach in collaborationwith a potential partner."
Dynavax in December 2010reported that all doses were generally safe and well tolerated and thatindividual immunologic and virologic responses had been observed acrosscohorts at all dose levels.
Dynavax's treatmentapproach combines both the surface and core hepatitis B virus (HBV)antigens with ISCOMATRIX® adjuvant originally entered into developmentby Rhein Biotech prior to its acquisition by Dynavax in 2006. Thecandidate vaccine, DV-601, is designed to induce an immune responseagainst HBV-infected cells and if proven to be safe and effective, mayoffer an alternative therapeutic option for patients chronicallyinfected with HBV.
About Dynavax
DynavaxTechnologies Corporation, a clinical-stage biopharmaceutical company,discovers and develops novel products to prevent and treat infectiousdiseases. The Company's lead product candidate is HEPLISAV™, a Phase 3investigational adult hepatitis B vaccine designed to enhanceprotection more rapidly with fewer doses than current licensedvaccines. For more information, visit www.dynavax.com.
ISCOMATRIX® is a registered trademark of ISCOTEC AB, a CSL Limited Company
(6.合.彩).足球.篮球...各类投注开户下注
第一投注.现金网:招代理年薪10万以上:6668.cc
作者: 布隆方丹 时间: 2011-2-23 08:00
求翻译
作者: StephenW 时间: 2011-2-23 09:11
伯克利分校，加州 - （影响Marketwire2008 - 2011年2月22日） - Dynavax技术公司（纳斯达克股票代码：DVAX）报告中发表会议2月19日亚洲太平洋协会的肝脏（APASL 2011年）21会议研究在曼谷，泰国新1b期为DV - 601，其专有的乙肝治疗性疫苗的免疫原性的数据。该研究评估了14例三名候选人剂量的治疗性疫苗的升级慢性乙肝病毒感染，包括六名患者为HBeAg阴性，八谁是e抗原阳性患者，结果发现：
*治疗方案是安全的，一般都在所有剂量的耐受性;
*最常见的全身反应，疲劳和不适。无严重不良事件的记录;
* DV601被发现在所有剂量引起免疫反应，抗- HBe抗体在八（2 / 8）例二引起;
*抗- HBs抗体引起的14（4 / 14）患者四;
*当中八HBeAg阳性患者中，两人HBeAg的清除，这些人一个也有乙肝表面抗原检查;
*名病人仍然在后续的观察期。
据泰勒马丁博士，总裁兼首席医务官，“这次测试主要是为了评估我们疫苗的安全性。阳性免疫原性的结果，尤其是两个e抗原seroconversions，其中包括乙肝表面抗原serocoversion，提供了有力的理扩大了我们的方法评价一个潜在的合作伙伴。合作“
Dynavax报道2010年12月，所有剂量普遍安全，耐受性好，个人免疫学和病毒学反应同伙已在所有观察到的剂量水平。
Dynavax的治疗方法结合了表面和核心乙型肝炎病毒ISCOMATRIX ®佐剂（HBV）的发展进入了原来进入莱茵生物技术之前，其在2006年收购的Dynavax抗原。候选疫苗的DV - 601，目的是诱发抗HBV感染的细胞免疫反应，如果证明是安全有效的，可以提供另一种为慢性乙型肝炎病毒感染患者的治疗选择。
关于Dynavax
Dynavax技术公司是一家临床阶段的生物制药企业，以发现和开发新产品，以预防和治疗感染性疾病。公司的主导产品候选人HEPLISAV™，第3期成人乙肝疫苗研究用，旨在加强与比目前获准生产的疫苗剂量较少的保护更为迅速。欲了解更多信息，请访问www.dynavax.com。
ISCOMATRIX ®是ISCOTEC AB，为流动通讯有限公司注册商标
作者: hoimes 时间: 2011-2-23 21:08
修正翻译：
八个HBeAg阳性患者当中，两人HBeAg清除，一个表面抗原清除
换算一下：6个小三阳中，3个表面抗原清除（共14人，8个大三阳，共4个表面抗原清除）
非常有希望的疫苗，效果貌似比重庆的强。
作者: hoimes 时间: 2011-2-23 21:10
再补充：14人中还有3个处于后续观察期。
作者: 非东亚病夫 时间: 2011-2-23 21:17
怎么还是1B 啊？？上次不是1B了吗？
作者: StephenW 时间: 2011-2-23 21:24
回复 非东亚病夫 的帖子
同一个 Phase 1B, 添加更多的数据.
作者: StephenW 时间: 2011-2-23 22:11
本帖最后由 StephenW 于 2011-2-23 22:12 编辑
回复 hoimes 的帖子
"换算一下：6个小三阳中，3个表面抗原清除（共14人，8个大三阳，共4个表面抗原清除）"
请谨慎:
1 HBsAg clearance(1个表面抗原清除), 4 Anti-HBs antibodies were elicited(4个表面抗体引起).
表面抗体引起(antibodies elicited is not necessary the same as ) 没必相同 表面抗原清除(clearance)!
作者: hoimes 时间: 2011-2-24 18:47
antibodies elicited 是诱导出表面抗体，指完成了表面抗原的血清学转换，表面抗原必定清除转阴，在这里“表面抗体引起是翻译错误”。
作者: hoimes 时间: 2011-2-24 18:52
倒是表面抗原清除未必出现表面抗体，也有表面抗原阴性，但始终不出现表面抗体的人，有表面抗体的，表面抗原基本阴性，也有双阳性的，属于特例、亚种不同，不过表面抗原也会逐步转阴的。所以也许共5个表面抗原清除了。
作者: hoimes 时间: 2011-2-24 18:59
感觉这个疫苗仅次于REP9AC，而且转为现实药物的前景比REP9AC要迅速可靠些，毕竟在作正规临床试验。
作者: StephenW 时间: 2011-2-24 19:03
本帖最后由 StephenW 于 2011-2-24 19:06 编辑
回复 hoimes 的帖子
"antibodies elicited 是诱导出表面抗体，指完成了表面抗原的血清学转换，表面抗原必定清除转阴，在这里“表面抗体引起是翻译错误”。"
表面抗原清除 - 1) 表面抗原转阴, 2)大数表面抗体 (clearance means HbsAg -ve, HbsAb +ve and > 10 iu/l)
你可以有表面抗体, 但表面抗原阳( you can have HbsAg +ve and a small amount of HbsAb)
作者: StephenW 时间: 2011-2-24 19:11
回复 hoimes 的帖子
"有表面抗体的，表面抗原基本阴性" - 我相信这是错误的.
如果共5个表面抗原清除了, 它会在声明中说得很清楚.
作者: hoimes 时间: 2011-2-24 20:31
表面抗原与表面抗体如同酸和碱，遇到一起就中和，注射完疫苗表面抗体基本都阳性，所以对病毒也就是表面抗原有免疫作用，请你去看资料，问医生，不要再犯怀疑“有表面抗体的，表面抗原基本阴性”这种对基本概念的理解错误了。"有表面抗体的，表面抗原基本阴性" 是如同1+1=2一样的常识，不管谁相信与否。
去看过Dynavax的网站，像是纳斯达克上市公司，公告很清楚。
作者: hoimes 时间: 2011-2-24 20:34
有表面抗体的，表面抗原基本阴性，只是有个别报告发现罕见个例呈双阳性，比例小于万分之一。
作者: hoimes 时间: 2011-2-24 20:41
表面抗体的出现难于清除表面抗原，只有表面抗原转阴后一段时间，才有可能出现表面抗体，表面抗原转阴不表示不再复发，只有表面抗体阳性才彻底摆脱乙肝病毒的困扰。Dynavax从14个病人中诱导出4个表面抗体阳性，确实非常了不起，重庆那个几百个人才有几个双阳性的，重庆+Dynavax+rep9ac，病友们应当看到曙光了。
作者: 路一直都在 时间: 2011-2-24 20:47
真的希望赶快能出来 能解决我们的困扰 真的被这个病搞的快难受死了 主要是精神上的 到了谈婚论嫁的时候也不敢去面对 哎
作者: hoimes 时间: 2011-2-24 20:58
现在要做的就是保护好身体，不要牺牲在黎明前的黑暗中，要多赚米，费用估计上万的，要做好计划，在注射疫苗前，是否先搞一段核苷治疗，最大限度降低病毒载荷，然后刺激机体免疫能力，使得表面抗体迅速占优势，就彻底扭转局面了。
作者: hoimes 时间: 2011-2-24 21:02
多多的银子+比较光明的治疗前景+真诚的态度+努力的说服工作，希望有助于触动你的另一半，如果成了，以后无论怎样善待对方，如果不成那是没有缘分，再下一个，心态要好。
作者: hoimes 时间: 2011-2-24 21:09
任何乙肝病人都可以是表面抗体“阳性”，但他的表面抗体如果是1的话，他的病毒是成百上千，所以这是假阳性真阴性；如果颠倒过来，才叫表面抗体阳性。Dynavax从14个病人中让4个人达到后者的状态。
作者: StephenW 时间: 2011-2-24 21:10
本帖最后由 StephenW 于 2011-2-24 21:25 编辑
回复 hoimes 的帖子
表面抗原与表面抗体如同酸和碱，遇到一起就中和，注射完疫苗表面抗体基本都阳性，所以对病毒也就是表面抗原有免疫作用，请你去看资料，问医生，不要再犯怀疑“有表面抗体的，表面抗原基本阴性”这种对基本概念的理解错误了。"有表面抗体的，表面抗原基本阴性" 是如同1+1=2一样的常识，不管谁相信与否。
去看过Dynavax的网站，像是纳斯达克上市公司，公告很清楚。
"公告很清楚" - 是的, 公告使用的话 - " Anti-HBs antibodies were elicited in four of 14 (4/14) patients". "elicited",没有说 HbsAb +ve. 没有说 4四个表面抗原清除!
“有表面抗体的，表面抗原基本阴性” - "基本" 是什么意思?
"请你去看资料" - 已经看过. "只是有个别报告发现罕见个例呈双阳性，比例小于万分(?)之一" - 你怎么解释?
" 注射完疫苗表面抗体基本都阳性" - 但如果 < 10 iu/l), 没有保护功率.
"表面抗原个与表面抗体如同酸和碱，遇到一起就中和(?)" - Antibodies travel through the body's fluids and attach to antigens, targeting them for destruction by nonspecific defenses. 表面抗体附上表面抗原, 成为被清除的目标.
作者: StephenW 时间: 2011-2-24 21:19
回复 hoimes 的帖子
"任何乙肝病人都可以是表面抗体“阳性”，但他的表面抗体如果是1的话，他的病毒是成百上千，所以这是假阳性真阴性；如果颠倒过来，才叫表面抗体阳性。Dynavax从14个病人中让4个人达到后者的状态。"
任何乙肝病人都可以有表面抗体, 但在报告中说表面抗体“阴性”.
作者: hoimes 时间: 2011-2-24 21:41
请你去看资料" - 你说你已经看过，那你理解什么叫表面抗原，什么叫表面抗体，什么叫诱导出表面抗体？
任何乙肝病人都可以有表面抗体, 但在报告中说表面抗体“阴性”.这个不叫诱导出表面抗体了。
诱导出表面抗体是指表面抗体浓度超过报告书上面写明的参考值，这个表面抗体不是成千上万个病毒刺激下产生的一两个表面抗体，而是达到很多数量，具有保护身体的水平了，标志着免疫系统被彻底激活。
医学上从来没有百分之百的事，这就是“基本”的含义，如同平常人注射乙肝疫苗，获得保护的几率是百分之95以上。
双阳性是由于表面抗体和表面抗原的簇不一致，即便有不一致也应被中和，所以双阳性是很罕见的，例如重庆的疫苗刺激出来的抗体有可能和病人的表面抗原的簇不一致，但只要表抗超过参考值最终病毒会被清除。
请你不要以不熟练的英文+缺乏医学常识只钻入这一片公告的内容，那样就走进死胡同了。
作者: hoimes 时间: 2011-2-24 21:59
表面抗原是乙肝病毒最外层组成物质，表面抗体是人体产生的专门中和表面抗原的物质，这两者一旦相遇就结合在一起，形成免疫复合物，免疫复合物被身体排出体外，病毒就被消灭了。自然状态下痊愈的过程是，表面抗体不断增多，最终和表面抗原的浓度平衡，于是表面抗原大多被中和、转阴，表面抗体继续增多，转为阳性，持续多年，形成对乙肝的免疫-再不得乙肝。
慢性病人或携带者是由于种种原因，其表抗始终不如表面抗原多。
Dynavax过人处在于激活免疫系统，产生非常多的表抗，使其呈阳性，这个叫诱导出表面抗体。
表面抗体阳性并不表示一个病毒也没有了，如同蒋介石被赶往台湾，在大陆仍有残存的国民党特务、小股部队，但这些特务、小股部队永远不可能再获优势，取得政权，因为到处都是表面抗体解放大军，这些特务、小股部队之所以存在是因其所处身体的位置很偏僻，还没来的极被彻底消灭。
作者: StephenW 时间: 2011-2-24 22:08
回复 hoimes 的帖子
"诱导出表面抗体" 诱导-induced, 引出-elicited.
"诱导出表面抗体是指表面抗体浓度超过报告书上面写明的参考值" 在公告中没有使用"诱导"
"但只要表抗超过参考值最终病毒会被清除" -- "有表面抗体的，表面抗原基本阴性" 为什么添加"超过参考值"?
"请你不要以不熟练的英文+缺乏医学常识" - 你或我?
作者: StephenW 时间: 2011-2-24 22:12
本帖最后由 StephenW 于 2011-2-24 22:16 编辑
回复 hoimes 的帖子
"Dynavax过人处在于激活免疫系统，产生非常多的表抗，使其呈阳性" 这些都是你说的话, 不是Dynavax说的.
"免疫复合物被身体排出体外，病毒就被消灭了" 这些都是错误的! 表抗原不是病毒!
作者: hoimes 时间: 2011-2-24 23:02
Anti-HBs antibodies were elicited翻译过来就是诱导出表面抗体。
elicit [ɪ'lɪsɪt]
[词典释义]vt. 1. 引出;诱出[(+from)] 2. 引起
表抗原、e抗原、核心抗原组成乙肝病毒，表抗原不是病毒的组成部分，不代表病毒，那是什么？不要再抬杠了好吗？
作者: hoimes 时间: 2011-2-24 23:10
http://baike.baidu.com/view/637348.htm?fromsyno&hold=source
作者: StephenW 时间: 2011-2-24 23:20
本帖最后由 StephenW 于 2011-2-24 23:21 编辑
回复 hoimes 的帖子
"表抗原、e抗原、核心抗原组成乙肝病毒，表抗原不是病毒的组成部分，不代表病毒，那是什么？不要再抬杠了好吗？"
你真的不明白, cccDNA在肝细胞可以产生许多表抗原, 一些将被用来形成一个病毒, 血液中的表抗原, 是多余的表抗原.我可以注表抗原入你的身体, 你不会得到B型肝炎.
作者: StephenW 时间: 2011-2-24 23:24
回复 hoimes 的帖子
"人感染乙肝病毒后，血液内常有大量的表面抗原剩余下来，形成表面抗原血症。表面抗原本身不是完整的乙肝病毒，而是乙肝病毒的外壳，它本身没有传染性但有抗原性，它只是乙肝病毒感染的标志之一。它可以表示过去感染过乙肝病毒，或者目前正在受到乙肝病毒的感染。"
http://baike.baidu.com/view/637348.htm?fromsyno&hold=source
作者: hoimes 时间: 2011-2-25 19:47
1最外层是表面抗原，里面是E抗原，再里面是核心抗原，这样组成一个完整的乙肝病毒丹氏颗粒，纯表面抗原就是乙肝疫苗，如果疫苗刺激人体产生了足够多的表面抗体，就会结合表面抗原，从而连带其包裹形成的丹氏颗粒一同形成免疫复合物，予以消灭了。表面抗原滴度与cccdna成很好的平行关系，总之，表面抗原是最难清除的，一般只有清除掉表面抗原，才可能表面抗体阳性。
2、诱导出抗体是医学术语，引入抗体不是，而且讲不通，抗体是人体产生、制造的，疫苗怎么个引入法？你可问随便那个医生看是否这样？
3、Dynavax讲诱导出抗体，就是表面抗体阳性，如果没有超过参考值，表面抗体那就是阴性，那是没有诱导出抗体，这就如同说一个人是女性，她就一定没长鸡鸡。乙克数百个试验者似无一表抗阳性，啤酒也没有确切报道出现表抗阳性的，据我所知，Dynavax是目前治疗型疫苗中表抗出现比例最高的。
4、我这个人说话比较直，但无意冒犯谁。不想再多讲了，打字很累。
作者: StephenW 时间: 2011-2-25 23:25
本帖最后由 StephenW 于 2011-2-25 23:29 编辑
回复 hoimes 的帖子
"1最外层是表面抗原，里面是E抗原，再里面是核心抗原，这样组成一个完整的乙肝病毒丹氏颗粒，纯表面抗原就是乙肝疫苗，如果疫苗刺激人体产生了足够多的表面抗体，就会结合表面抗原，从而连带其包裹形成的丹氏颗粒一同形成免疫复合物，予以消灭了。表面抗原滴度与cccdna成很好的平行关系，总之，表面抗原是最难清除的，一般只有清除掉表面抗原，才可能表面抗体阳性。"
1a)"纯表面抗原就是乙肝疫苗"
并非所有的乙肝疫苗使用表面抗原, 例如, DV601使用combines both the surface and core hepatitis B virus (HBV)antigens with ISCOMATRIX® adjuvant(表面和核心).
1b)"表面抗体，就会结合表面抗原，从而连带其包裹形成的丹氏颗粒一同形成免疫复合物"
这是错误的. 表面抗体结合独立的表面抗原, 表面抗体不会结合丹氏颗粒. 血液中的丹氏颗粒
不可以被清除.
1c)"表面抗原滴度与cccdna成很好的平行关系"
表面抗原制造超过cccdna制造.cccdna仍然在肝细胞.血液中有表面抗原 + hbvdna.
1d)清除掉表面抗原, 依赖于体液免疫反应(humoral immune response). 治愈乙肝依赖体液免疫反应+细胞免疫反应(cellular immune response). 太复杂, 我不明白所有.
"2、诱导出抗体是医学术语，引入抗体不是，而且讲不通，抗体是人体产生、制造的，疫苗怎么个引入法？你可问随便那个医生看是否这样？"
"诱导" induce, "引起" elicit ,在英文，含义为“生产“ produce. "引起" - 从免疫反应,引起表面抗体被生产. 如果你读了英文的声明, 你不会错误.
Professor M-L Michel:
"Vaccination clearly stimulates the humoral response, because 50 to 85% of vaccinated patients with chronic HBV infection develop antibodies against HBsAg. However, HBsAg clearance has only rarely been observed"
M- L Michel教授：
“显然疫苗刺激体液免疫的反应，因为,50至85％的慢性乙型肝炎病人接种疫苗后,会生产HBsAg抗体。然而，乙肝表面抗原清除只发现很少“
作者: hoimes 时间: 2011-2-26 08:37
1、细胞免疫、体液免疫在高中生物课本里就有记载，相关的文献都看了N篇了。有中文资料近量多看些中文的，不容易搞错。
2、乙肝疫苗和乙肝治疗型疫苗完全是两个概念，乙肝疫苗Vaccination就是纯表面抗原，注射入病人体内，由于其数量庞大，突然强烈刺激机体，使机体产生少量抗体，这是正常的，但这种抗体的滴度表现为原来是1，刺激后升为5，参考值是10，表抗原滴度是5000，这样刺激产生的抗体毫无治疗效果，传统经典医学是禁止这样做的，因为增加了病人体内病毒数量。Dynavax如果仅做到小三阳才50%刺激出抗体这样对Dynavax来说的最高比例，才是普通疫苗的下限，而且还单列一条公布，把仅有的清除的一例放在后面，那公布这个信息有何意义，岂不荒唐可笑？干脆放弃研究算了，没有发展前途。恐怕恰恰相反，Dynavax是治疗型疫苗，是诱导不是靠数量刺激出表面抗体，而且这种诱导出的抗体有治疗意义，即超过参考值，否则没有治疗意义的、低于参考值的短暂上升和一般的刺激相关，就不叫诱导出抗体了，表抗阴性你诱导出的抗体在哪？再强调一遍，诱导出抗体是医学术语，只能意味着超过参考值，表抗阳性，否则不叫诱导出抗体。低于参考值的短暂上升，和机体的免疫水平起伏，测量误差的存在多种因素都相关，不叫诱导出抗体。induce、 elicit 、stimulates这几个词如果脱离医学知识，脱离上下文关系，单纯从字典找对应汉字，就会搞乱。
3、你去看下REP9AC8个病例的图谱就清楚些了，凡是表面抗体滴度曲线在上升，在上面的，转阳性了，表面抗原滴度曲线一定在参考值下面，转阴了。
作者: StephenW 时间: 2011-2-26 10:57
本帖最后由 StephenW 于 2011-2-26 11:21 编辑
回复 hoimes 的帖子
你真的有很多错误观念. 表面抗原不等于病毒(丹氏颗粒).
"乙肝疫苗Vaccination就是纯表面抗原"
"这样刺激产生的抗体毫无治疗效果，传统经典医学是禁止这样做的，因为增加了病人体内病毒数量" - 按照你的想法, 乙肝疫苗是很危险的!
"诱导出抗体" - 似乎是你自己使用的术语(terminology).
血液中的表面抗体, 表面抗原是标记(markers). 表面抗体不能治愈乙肝.但乙肝治愈后, 血液中无表面抗原.
作者: hchu 时间: 2011-2-26 11:02
很好！！！
作者: hoimes 时间: 2011-2-26 11:38
普通乙肝疫苗是给没感染乙肝病毒的人使用的，使这些人具有对表面抗原的免疫力，从而也就形成对乙肝病毒的免疫力，一旦病毒进入体内，病毒最外层的表面抗原被人体表面抗体结合，形成免疫复合物，病毒就被杀死了，不能再进入肝脏或有活性。乙肝病人到处都是表面抗原，再注射些能有何用？不仅无用而且有危险，这是医学文献上的原话。
你到baidu或google搜一下“诱导出抗体”这几个字，看有成百上千万篇医学文献都是在使用完全相同的用法，都是指诱导人体自身产生抗体，而引入抗体是指人造的单克隆抗体注射进人体，和疫苗完全没有相关性。
表面抗原是乙肝病毒抑制人体免疫力最大的元凶，绝非标记那样简单，REP9AC正是阻碍了表面抗原的复制过程，造成短暂的表面抗原消失，人体免疫系统在残存的表面抗原刺激下，迅速激活产生大量的表面抗体，及完成一系列的免疫活动，才最终消灭病毒。
我从来没说表面抗原等于病毒(丹氏颗粒).下面是我的原话：
最外层是表面抗原，里面是E抗原，再里面是核心抗原，这样组成一个完整的乙肝病毒丹氏颗粒。
作者: StephenW 时间: 2011-2-26 11:55
本帖最后由 StephenW 于 2011-2-26 13:36 编辑
"病毒最外层的表面抗原被人体表面抗体结合，形成免疫复合物，病毒就被杀死了" - 这是你错
的概念!太简单了,太不完整.
http://www.microbiologybytes.com/iandi/8a.html
Both humoral and cell mediated arms of the immune response play a role as specific effector mechanisms in antiviral immunity.
Specific antibodies are important in and may protect against viral infections.
During the course of a viral infection, antibody is most effective at an early stage, before the virus has gained entry to its target cell. In this respect, antibody is relatively ineffective in primary viral infections, due mainly to the lag phase in antibody production. Preformed antibody, particularly neutralising antibody, however, is an effective form of protective immunity against viral infections, as witnessed by the success of many viral vaccines, which work by stimulating virus-neutralising antibody responses.
这两种体液的免疫反应和细胞介导的武器发挥抗病毒免疫中的具体效应机制的作用。
特异性抗体的重要，并可能防止病毒感染。
在病毒感染的过程中，抗体是最有效地在早期阶段，在该病毒已获得进入其靶细胞。在这方面，抗体是相对初级病毒感染无效，这主要是由于在抗体生产滞后期。预制抗体，特别是中和抗体，但是，是一种抗病毒感染的免疫保护的一种有效形式，由多种病毒的疫苗，通过刺激这些病毒中和抗体反应的工作取得成功的见证。
作者: StephenW 时间: 2011-2-26 13:35
本帖最后由 StephenW 于 2011-2-26 13:35 编辑
回复 hoimes 的帖子
"REP9AC正是阻碍了表面抗原的复制过程" - 这也是你自己的想法! 根据Replicor的文献, REP9AC 可能阻止表面抗原进入或退出肝细胞, 不是复制过程.
作者: StephenW 时间: 2011-2-26 14:20
回复 hoimes 的帖子
"*抗- HBs抗体引起的14（4 / 14）患者四;"
这是原来的翻译 "引入"只是你使用.
诱导,引起, 引出 = induce, elicit. "引入" - introduce, Dynavax从来没有使用过的.
作者: 非东亚病夫 时间: 2011-3-1 10:29
我终于觉得这个dv601像是在买疫苗广告一样了，如果到了二期和三期又搞什么人间蒸发的话。
请记住我今天说的话。
作者: StephenW 时间: 2011-3-1 12:15
本帖最后由 StephenW 于 2011-3-1 12:15 编辑
非东亚病夫 发表于 2011-3-1 10:29 
我终于觉得这个dv601像是在买疫苗广告一样了，如果到了二期和三期又搞什么人间蒸发的话。
请记 ...
Dynavax是上市公司。如果他们的声明是不正确或有误导性,你可起诉告他们. 他们的结果也
在 APASL 2011年在曼谷会议公开宣布.
作者: 非东亚病夫 时间: 2011-3-1 14:55
也对~！毕竟美国的证监会是为美国每个人们服务的。
美国其实还算是一个很有信托责任的国家。
其实如果真的是有进度的话，对于我们乙人来说是一个好消息来的。
我就怕它像REP 9AC那样~！连临床都还没有就像圈钱，其实还挺可笑的~！
作者: StephenW 时间: 2011-3-1 15:12
回复 非东亚病夫 的帖子
"我就怕它像REP 9AC那样~！连临床都还没有就像圈钱，其实还挺可笑的"
新药投资始终是一个赌博 - 你觉得是圈钱, 有些人认为是好投资.
作者: 非东亚病夫 时间: 2011-3-2 11:54
问题是我们各个战友已经没有多少筹码了！
赌不起哦，已经输不起了。
我只希望如果有神的话，希望神快点搭救我们的各个战友吧...
作者: niuniu0917 时间: 2011-3-8 15:11
回复 非东亚病夫 的帖子
我们能有多少时间等？在等几年就不是等治疗乙肝了。而是等治疗肝硬化甚至肝癌了！等治疗肝癌的药再出来我们都去见马克思讨论现代化啦！再说基本上乙肝都能阻断，等他们研制出来药品我们等不及的话换挣谁的钱去？难道挣冥币去？要么早点研制出来我伸长脖子被你们宰一刀，要么不要忽悠我们，你早点宰我我愿意你忽悠我我诅咒你们都下地狱
作者: StephenW 时间: 2011-3-10 21:33
[更多DV - 601的信息 - Stephen]
http://www1.easl.eu/easl2011/program/Posters/Abstract628.htm
Poster Presentations Session Title: Category 07c: Viral Hepatitis B & D: Clinical (therapy, new compounds, resistance)
Presentation Date: 01 APR, 2011
TREATMENT OF CHRONIC HEPATITIS B INFECTION WITH DV-601, A THERAPEUTIC VACCINEM. Spellman1*, J.T. Martin2
1Clinical Research and Development, 2Dynavax Technologies, Berkeley, CA, USA. *[email protected]
Therapeutic vaccines may promote the resolution of chronic hepatitis B infection (CHB) through the stimulation of specific cytotoxic T-lymphocyte and B-cell antibody responses to dominant hepatitis B virus (HBV)-antigens. DV-601 is comprised of recombinant HBV surface antigen (HBsAg) and HBV core antigen (HBcAg), with adjuvant. In this initial dose-escalation study of DV-601 in treatment-naïve or treatment-tolerant adult patients with CHB, patients received 6 intramuscular doses of DV-601 (0.1, 0.25, or 0.5 mL) on Days 1, 15, 29, 57, 71, and 85. Of the 14 enrolled patients, 8 were HBV e-antigen positive and were treatment-naïve; 6 patients, all HBV e-antigen negative, had been treated with nucleoside analog(s) prior to enrolling in the study. Oral entecavir therapy was initiated (and other nucleoside analog therapy was discontinued, if applicable) prior to the first DV-601 injection, and was continued daily during the study. The primary objective was to assess the safety and tolerability of DV-601 by the evaluation of local and systemic adverse events to Day 99, including changes in laboratory analyses. Secondary objectives were to evaluate virological response and immunogenicity of DV-601 based on HBV viral load, and humoral and T cell immunological responses. Fourteen patients were enrolled and completed all injections of DV-601. Injection site reactions were generally short-lived and resolved without treatment; systemic injection reactions including fatigue, malaise, chills, and headache were transient and rarely required intervention. Reductions in HBV DNA, and s and e antigen are apparent in all dose groups, and antibodies to s and e antigens developed in the higher dose groups. All patients developed an HBV-specific lymphoproliferative response; an HBc-specific interferon-gamma T cell response was noted in 2 of 6 patients who were e-antigen positive and had received the highest dose of DV-601. DV-601 appears to be a safe and well-tolerated therapeutic vaccine for the treatment of CHB, and virological response is evident.
作者: StephenW 时间: 2011-3-10 21:35
会议名称：分类07c：病毒性肝炎B及D：临床（治疗，新的化合物，电阻）
颁奖日期：2011年4月1日
治疗慢性乙型肝炎的DV - 601感染，治疗性疫苗
斯佩尔曼米1 *，J.T. Martin2
1Clinical研究与发展，2Dynavax科技大学伯克利分校，加州，美国。 * [email protected]
治疗性疫苗可能通过具体的细胞毒性T淋巴细胞和B细胞的抗体反应到显性乙型肝炎病毒（HBV）-抗原刺激对慢性乙型肝炎病毒感染（乙肝）的决议。的DV - 601是由基因重组乙肝病毒表面抗原（HBsAg）和乙肝病毒核心抗原（HBcAg的），与佐剂。在这个初始剂量升级的DV - 601的研究与治疗慢性乙型肝炎的治疗天真或耐成年患者，患者接受的日子1，15，29 6的DV - 601（0.1，0.25，或0.5毫升）肌肉注射剂量， 57，71和85。在14位病人中，8例乙肝病毒e抗原阳性，并治疗初治6例，所有乙肝病毒e抗原阴性，已与核苷类似物（s）之前的研究，研究对象对待。恩替卡韦治疗口腔开始（和其他核苷类似物治疗已经停止，如果适用）前第一的DV - 601注射液，并继续在研究日报。主要目的是评估的局部和全身不良事件评价的安全的DV - 601耐受到99日，包括实验室分析的变化。次要目标是评估的病毒学应答的DV - 601基于免疫原性乙肝病毒载量，免疫和体液免疫反应和T细胞。十四名患者参与并完成的DV - 601的所有注射。注射部位反应通常短暂的，未经处理解决;全身注射反应，包括疲劳，全身乏力，发冷，头痛等症状都是短暂的，很少需要干预。在HBV DNA的减少，而且S和E抗原是显而易见的各剂量组，并s和e抗原抗体在较高剂量组开发。所有患者开发的HBV特异性淋巴细胞增殖反应;一HBc阳性特定干扰素-γ的T细胞反应6例在2谁是e抗原阳性，并已收到的DV - 601最高剂量指出。的DV - 601似乎是一种安全，耐受性良好的治疗慢性乙型肝炎治疗性疫苗和病毒学反应可见一斑。
作者: kennyu 时间: 2011-3-13 12:14
回复 StephenW 的帖子
我又一种预感或者感觉，下一个十年是特异性免疫手段治疗乙肝的阶段。
是不是能彻底解决问题不一定，但是，现有的核苷类及核苷酸类药物，已经基本可以做到，大幅提高多数患者的生存质量，抑制病毒。
而特异性免疫的有效发生，我的理解是，需要一些前提条件，如病毒载量不能太高。否则，效果不会太好。
新近的实验（包括DV601和合成肽），多半都开始联用NT，虽然，从实验设计的角度，
这个有一定问题的，但是，似乎学术界已经开始达成共识。未来的治疗方式很可能是，如果经济上允许，就和使用抗病毒药物联用免疫疗法，如果经济条件稍差，会单独使用抗病毒药物。
总之，会渐进地转换到免疫疗法加抗病毒的治疗方式上。
作者: StephenW 时间: 2011-3-13 14:42
kennyu 发表于 2011-3-13 12:14
回复 StephenW 的帖子
我又一种预感或者感觉，下一个十年是特异性免疫手段治疗乙肝的阶段。
我同意.
科学的方向是很难预测, 科学常常令我们惊讶.免疫治疗也有风险，因为它杀死感染的细胞。
| 欢迎光临 肝胆相照论坛 (http://hbvhbv.info/forum/) |
Powered by Discuz! X1.5 |